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控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。广义的讲,控释制剂包括控制药物的速度、方向和时间,靶向之际、透皮吸收制剂均属此列。

缓释、控释制剂的辅料:多为高分子化合物,主要有阻滞剂、骨架材料、增粘剂。

1缓释包衣材料。不溶性材料、肠溶材料:CAP、丙烯酸树脂L、S型、羟丙甲纤维酞酸酯(HPMCP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

(HPMCAS)。

2骨架材料:生物溶蚀性骨架材料(脂肪、蜡类)、亲水胶体骨架材料(MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸盐、脱乙酰壳聚糖)、非溶蚀性骨架材料(EC、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶)。增粘剂:延长液体药剂的药效。明胶、PVP、CMC、PVA、***。

3用扩散原理达到缓、控释作用的方法:1包衣:小丸或片剂包衣、不包衣、包不同厚度的衣。肠溶材料:利用其溶解特性使产生缓释作用。如EudragitL、S,L不溶于强酸但在含盐的中性溶液中可溶,S在酸性、中性介质中难溶,在碱性介质中可溶。适当比例的L、S配合,可获得在一定pH介质中可溶的包衣材料，与增塑剂混合,用适当方法包衣可制成接近零级的的控释制

剂。阻滞剂:疏水性高分子物质,石蜡、**脂肪酸、醇、单硬脂酸甘油酯,硬脂酸、镁、钙盐、虫胶。2制成微囊:微囊膜为半透膜，形成饱和溶液扩散。药物释放度的决定因素有囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度。3制成不溶性骨架片:以不溶性塑料例如无毒聚氯乙烯、聚乙烯、聚乙烯乙酸酯、聚甲基丙烯酸酯、硅橡胶为骨架,适合水溶性药物,药物释放度的决定因素有药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲度。制备方法:药物与塑料混合;湿法制粒;溶剂法制颗粒、压片。

4增加粘度以减少扩散速度:主要用注射剂及其它液体制剂。如明胶用于肝素、CMC(1%)用于盐酸普鲁卡因注射液(3%)。

5制成植乳剂:将不溶性药物熔融后倒入模型中形成，一般不加赋形剂。

6制成药树脂:阳离子交换树脂与有机胺类、阴离子交换树脂与有机羧酸盐或磺酸盐交换即成药树脂。作成胶囊、片剂。只有解离性药物才适用于制成药树脂。交换容量有限,故大剂量药物不易制成药树脂。

7制成乳剂:水溶性药物可制成W/O型乳剂。水相一油相一体液。

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