过滤器完整性测试仪 型号:HS-T9.0 库号：D410458 过滤器完整性测试仪 型号:HS-T9.0 库号：D410458

过滤器完整性测试仪 型号:HS-T9.0 库号：D410458  过滤器完整性测试仪 型号:HS-T9.0 库号：D410458

气泡点法

当滤材被液体（湿润液）浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡，气体的压差增大到某一值ΔP，这个压差值称为气泡点，其计算公式如下。公式表明，孔径越小，气泡点越高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。

ΔP=4KσcosθD

其中：ΔP—压差（达因/厘米 ）

δ—— 液体表面张力系数；

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角；

?P—— 气体作用在毛细管孔上的净压力；

K —— 孔型修正系数 。

测试原理：仪器先测试被测过滤器的上游体积，加压至起测压力，然后记录压力P1，20秒后记录压力P2，计算出这段时间产生的扩散流，和预设的扩散流值进行对比，如果大于等于预设的扩散流值，则测试不通过，停止测试，如果小于预设的扩散流值，那么仪器升压60mbar（可设置），再进行判断。

二、扩散流法

具体扩散流测定，一般推荐使用泡点值的80%左右为扩散流测定压力起始值，在该区段内的扩散流值的信号，是经过放大、校验转换的压力衰减信号，能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。 在测试压力衰减不明显或衰减早期，拐点不易被发现的情况下，使用扩散流指标比较。尤其对于PES等非对称性膜的测定，相对灵敏度与性比较高。

水浸入法

在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，浸入越少。大的浸入发生在大的孔。如果孔径 “太大”, 水会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游测得到水，需要保持很长时间的压力。

测试原理：先测试被测过滤器的上游体积，然后升压至测试压力，保压一分钟，测量压差，然后算出被测过滤器上游体积的变化，测试出水侵入流量，然后再次升压至测试压力，计算水侵入流量，依次计算几次，然后计算几次测试的平均值。

全自动过滤器完整性测试仪是过滤器材进行完整性测试的仪器，它可以进行基本泡点测试、扩散流测试和水侵入测试，这些方法既能满足我国药典及GMP规范中对过滤器进行验证的要求，亦能为美国FDA提供依据。该系列仪器既可以满足离线测试又可以满足在线测试，是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的。

仪器特点

1.功能强大，整个测试流程全自动控制，无需人工干预（如进气及排气等），自动进行保压法测试、小气泡点测试（手动/自动）、扩散流测试、水侵入测试；可实现1mbar精度。

2.采用工控屏，增加屏幕运算稳定程度及度；

3.化了测试运算，缩短了测试时间，小气泡点测试可以在1-2分钟内完成，并且准确度可以到10mbar；

4.10英寸真彩触摸屏设计，清新的人机界面，操作简单、快捷、；

5.既可在线测试，亦可离线测试，满足各种测试要求；采用美国进口压力传感器，精度。

6.支持自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时报警。

7.少数实现滤系统的完整性测试。

8.科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；

9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；

10.可建立多组预存方案，可以满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器加简单化、智能化；