地奈德乳膏卫生级高速均质机，丙酸氟替卡松乳膏高剪切均质机，乳膏剂高速高剪切均质机，

地奈德乳膏的制备核心是乳化与分散技术，即将不溶于水的药物颗粒和油相成分均匀、稳定地分散到水相中，形成细腻的乳膏。

结合相关的专利技术与制药工业实践，其标准工艺流程如下：

1. 油相制备

在油相配制罐中，将稠度调节剂、乳化剂、油性基质等成分加入，加热至一定温度（通常为75-80℃），搅拌使其完全熔融并混合均匀，形成均一的油相溶液。

2. 水相制备

在另一个水相配制罐中，将纯化水、甘油、稳定增强剂（缓冲对） 等水溶性成分混合，同样加热至与油相相近的温度，搅拌使其完全溶解，形成水相溶液。

将活性成分地奈德预先分散于适宜的溶剂中，形成药物混悬液（水相C）。这一步是保证药物在乳膏中分布均匀的关键。

3. 乳化与均质

这是决定乳膏质量（细腻度、稳定性）的核心步骤。

预混合：在持续搅拌下，将水相缓慢加入到油相中，或通过真空乳化锅将两相混合，形成初步的粗乳液。

高剪切均质：使用高剪切均质机对预混后的乳液进行循环均质处理。正如我们之前讨论的设备（如ERS2000系列），其极高的剪切力能将药物颗粒和油滴细化至微米甚至亚微米级别，确保乳膏细腻、稳定，活性成分分布均匀，且利于皮肤吸收。

高剪切均质机简介

高剪切均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组均质乳化头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组均质乳化头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。

影响均质乳化结果的因素有以下几点:

1、均质乳化的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)

2、均质乳化的剪切速率(越大，效果越好)

3、均质乳化的齿形结构(分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好)

4、物料在均质乳化腔体的停留时间，均质时间(可以看作同等的电机，流量越小，效果越好)

5、循环次数(越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好)

高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的，根据一些行业的特殊要求，依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列高剪切均质机，其剪切速度可以达到14000rpm，转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强，乳液的粒径分布更窄。

IKN模块化设计的主要特点如下:

-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔;

-无死角;

良好的表面处理;

-符合CIP/SIP的清洗要求;

-低噪音;

-所有接触物料的材质均为SS316;

-小试、中试到量产，平稳过渡;

-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;-卫生设计，适合食品及制药行业;

-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。

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