交联透明质酸钠高速均质机，聚乙二醇凝胶高剪切胶体磨，PEG透明质酸钠凝胶高速胶体磨，聚乙二醇透明质酸钠管线式胶体磨

注射用交联透明质酸钠凝胶是公司基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型3类无源植入器械，主要适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以获得理想的面部轮廓矫正。该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。PEG衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险；同时，PEG衍生物与透明质酸交联形成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能，在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性，为提供更理想的临床面部轮廓矫正效果。

注射用交联透明质酸凝胶作为面部重塑的软组织填充物，其良好的生物相容性、非免疫原性及发生不良反应风险低等特点，使其成为全世界医疗美容的主流技术之一。作为国内首款自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶产品，本项目的多中心临床研究由中国医学科学院整形外科医院牵头，联合国内多家头部医院参加。首例受试者于2022年6月15日在中国医学科学院整形外科医院入组。本次临床研究采用多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效临床试验，历时17个月，成功完成试验组与对照组合计228例受试者的入组注射及随访观察，临床评价关键指标达到临床研究方案的预期设定目标，临床有效性与安全性达到主要临床研究终点。

从设备角度来分析，影响研磨分散机效果因素有以下几点:

1.研磨头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次式要好)

2.研磨头的剪切速率，(越大效果越好)

3.研磨的齿形结构(分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好)

4.物料在分散墙体的停留时间、研磨分散时间(可以看作同等电机，流量越小效果越好)5.循环次数(越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。)

线速度的计算:

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率(s-1)= v 速率(m/s)

g定-转子间距(m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素:

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子间距。

IKN定-转子的间距范围为0.2~0.4 mm

速率V=3.14XD(转子直径)X转速RPM/60

所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素，超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的

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