注射用人白介素-2高速分散机，注射用依拉环素高速粉碎机，依肯卫生级高速粉碎工艺

人白介素-2主要是为了将生物活性成分（如蛋白质）与辅料（如稳定剂、缓冲盐）高效、均一地混合，制备出均质、稳定的药液，这对于保证最终产品的质量和药效至关重要。

人白介素-2生产要求：

高剪切均质机是指通过定转子高速运动产生的剪切力和机械作用力把物料进行细微粉碎的设备。物料粉碎细化到某种程度，便可以使互不相容的两种或者多种物质可以均匀的混合在一起，辅以各种表面活性剂可以加速并保持这种均匀混合的状态。

注射用人白介素-2高速分散机，注射用依拉环素高速粉碎机，依肯卫生级高速粉碎工艺

  ERS2000模块主要由两层分散头构成，工作时，物料通过投料口进入分散腔，首先到达层分散头进行处理，由于马达带动转子齿列高速运转，产生涡流和离心力效应使得物料轴向吸入分散头，然后沿着定-转子之间的缝隙被高速压出完成次剪切作用，之后在转子齿列与定子齿列的强力剪切间隙中物料被强烈撕裂后从定子齿列缝隙中流出时完成第二次剪切，接着流出的物料进入第二层分散头腔体，对处理过的物料再次进行剪切（原理同上），从而确保混合分散获得很窄的粒径分布，获得更小的液滴和颗粒，生成的混合液稳定性更好，满足疫苗生产对于粒径的要求。

从设备角度来分析，影响研磨分散机效果因素有以下几点:

1.研磨头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次式要好)

2.研磨头的剪切速率，(越大效果越好)

3.研磨的齿形结构(分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好)

4.物料在分散墙体的停留时间、研磨分散时间(可以看作同等电机，流量越小效果越好)

5.循环次数(越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。)

线速度的计算:

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率(s-1)= v 速率(m/s)

g定-转子间距(m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素:

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子间距。

IKN定-转子的间距范围为0.2~0.4 mm

速率V=3.14XD(转子直径)X转速RPM/60

所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素，超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。

分散机的优势:

结合优良的研磨效果的高吞吐量

定制不同的乳化刀头，实现多种分散乳化剪切速率。为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置适合于粘度高达50,000mPas的各种粘度范围的物料能在高达16bar的压力下操作

容易扩大规模生产，从实验室机器开发到工业生产机器所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢具有耐磨材料的高性能机械密封密封高质量的表面处理，便于清洗

可根据要求提供其他材料和表面处理

机器可自动排水，具有CIP和SIP功能噪音低

根据符合EHEDG(欧洲卫生工程***集团)准则制造符合3A卫生和认证

根据需要提供制药

根据提供的ATEX95指导方针执行防爆

注射用人白介素-2高速分散机，注射用依拉环素高速粉碎机，依肯卫生级高速粉碎工艺