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难溶性药物纳米混悬液的分散方法,包括以下步骤:

(1)将难溶性药物分散在含有稳定剂的水溶液中,得初悬液:所述的难溶性药物与所述的稳定剂的质量比为2.5:1~8:1;

(2)将步骤(1)制得的初悬液经过高速剪切,得粗悬液;

(3)将步骤(2)制得的粗悬液经高速剪切均质机,得到所述的难溶性药物纳米混悬液:制备工艺简单,重现性好,安全性好:且制得的难溶性药物纳米混悬液中,药物浓度可达到150~300mg/mL,药物粒径小分布均一。

IKN高速均质机采用变频调速,各种规格、运转稳定有力,适合各种粘度:液压、机械两种升降形式,升降旋转自如,适应各种位置:普通及防爆配置,安全可靠,操作维护简单;生产连续性强,对物料可进行快速分散和溶解,分散效果好,生产效率高,运转平稳,安装简便。针对不同物料的粘度及处理量有不同的功率及型号。

从设备角度来分析,影响分散效果因素有以下几点:

1.分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次式要好)

2.分散头的剪切速率,(越大效果越好)

3.分散头的齿形结构(分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好)

4.物料在分散墙体的停留时间、分散时间(可以看作同等电机,流量越小效果越好)

5.循环次数(越多效果越好,到设备的期限就不能再好了。

线速度的计算:

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率(s-1)= v速率(m/s)

g定-转子间距(m)

由上可知,剪切速率取决于以下因素:

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。

IKN 定-转子的间距范围为 0.2~0.4 mm

速率V= 3.14X D(转子直径)X转速 RPM /60

速率V= 3.14X D(转子直径)X转速 RPM /60

分散是至少两种不相容液体构成热力学不稳定体系,一种液体以球形单位分散在另一种液体中,所以分散越稳定分散效果越好。

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