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注射液实验室在线均质机特别是一种硫酸头孢喹肟注射液及其制作工艺。该注射液的组成为含头孢喹肟不低于50g-300g的硫酸头孢喹肟微粉、抗氧剂0.4g-40g、脂类或酯类有机溶剂加至1000m1。制作工艺将抗氧剂溶于脂类或酯类有机溶剂，过滤至混合罐中，将硫酸头孢喹肟微粉加入，搅匀，过均质机，制成均匀的混悬液，搅拌、分装、灭菌。本发明解决了现有技术存在的国内没有第四代动物专用头孢类抗菌素的问题，具有所制备的产品相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强，对细菌产生的B-内酰胺酶更稳定，填bu了国内没有第四代动物专用头孢类抗菌素制剂的空白，整体制备工艺简单易行。

下面是我司国内龙头医药客户实验图片：

传统注射类医药工业化设备在长期应用中，受技术迭代速度、设计理念、合规适配性等因素限制，逐渐暴露出一些与现代制药工业（尤其是高端注射剂、智能化生产、严格合规要求）不匹配的缺点，主要集中在生产效率、工艺精度、合规性、能耗与环保、智能化适配等维度，传统注射类设备（如间歇式配液罐、批次式灭菌柜、半自动灌装机）多以 “批次生产” 为核心设计逻辑，存在明显的 “断档期”，难以满足现代注射剂（如大输液、生物制剂）规模化、连续化生产的需求，注射剂对 “粒径控制、含量均匀度、无菌性” 等质量指标要求极高（如混悬型注射剂粒径需控制在 1-10μm，脂质体注射剂粒径需均一），但传统设备的工艺精度难以满足高端注射剂的需求，传统均质机（如胶体磨、低转速搅拌分散机）剪切速率低（多低于 10000 rpm）、剪切强度不均，导致药液中固体颗粒（如甲基泼尼松混悬液中的药物颗粒）易团聚，粒径分布范围宽（可能出现 “大颗粒超标” 问题），影响药效吸收与安全性；

依肯甲基泼尼松龙注射剂高速均质机,具有处理量大，能耗小的有点，适合于工业化连续化生产:超高速乳,化机处理的物料具有颗粒分布范围窄，均匀度好的特点:三级均质乳化机省时、高效、节约能源，生产效率高。SID乳化机还具有装卸简单，易清洗满足不同场合的CIP清洗需要的特点。乳化机同事还具备了物料100%分散乳化，音低，运行平稳，维护方便等优势。

甲基泼尼松龙注射剂高速均质机的特点:

1.线速度高达14000转-21000转，剪切间隙非常小，当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说湿磨。

2.定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。

3.定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离

4.在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。

5.高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。

IKN研磨分散机设备参数:

设备等级:化工级、卫生|级、卫生I级、无菌级

电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、

电源选择:380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

电机选配件: PTC 热保护、降噪型

研磨分散机材质:SUS304、SUS316L、SUS316Ti,氧化锆陶瓷研磨分散机选配:储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车研磨分散机表

面处理:抛光、耐磨处理

进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍

研磨分散机选配容器:本设备适合于各种不同大小的容器

CMD2000研磨机有一定输送能力，对高固含量有一定粘稠度物料，CM2000设计了符合浆液流体特性的特殊转子，进行物料的推动输送所有与物料接触部位均为316L不锈钢，机座采用304不锈钢;特殊要求如:硬度较大物料，对铁杂质要求严苛的物料，管道有一定压力并日需不间断运转的工况，可选磨头喷涂碳化物或陶瓷:CMD2000改良型胶体磨腔体外有夹套设计，可通冷却或者升温介质.

影响分散乳化结果的因素有以下几点

1 分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)

2 分散头的剪切速率(越大，效果越好)

3 分散头的齿形结构(分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好)

4物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间(可以看作同等的电机，流量越小，效果越好)

5 循环次数(越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好)线速度的计算

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