口服液剂在线高速纳米分散机
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口服液剂在线高速纳米分散机 


口服液剂是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂,因此亦称口服安瓿剂。

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与汤剂相比较,口服液具有以下优点:

1、属于液体制剂,绝大部分为溶液型,吸收快,奏效迅速。

2、采用单剂量包装,携带和服用方便,易保存,安全有效。

3、省去煎药的麻烦,利于治疗急性病。

4、适合工业化生产,制备工艺控制严格,口服液质量和疗效稳定。

5、服用量小,口感好,易为患者,特别是儿童、婴幼儿所接受。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但是,口服液对生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。


IKN分散机特点:

 

1、处理量大,适合工业化在线连续生产

 

2、粒径分布范围窄,分散效果佳

 

3、省时、**、节约能耗

 

4、噪音低,运转平稳

 

5、消除批次间生产的品质差异

 

6、无死角,物料100/通过分散剪切

 

7、水循环机械密封,密封效能好;

 

8、物料接触面采用316L不锈钢,抛光处理,达到GMP标准;

 

9、具有短距离、低扬程输送功能

 

10、使用简单,维修方便。

 

IKN分散机工作优势:

 

1 强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄**的间隙中,同时受到离心挤压、液层摩擦、液力撞击等综合作用力,物料被初步分散。

 

2 分散机高速旋转的转子产生至少15m/s以上的线速度,物料在强烈的液力剪切、液层磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎,同时通过定子槽高速射出。

 

3 分散机物料不断地从径向高速射出,在物料本身和容器壁的阻力下改变流向,与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下,又形成上、下两股强烈的翻动紊流。物料经过数次循环,*终完成分散过程。

 

ERX2000采取直立式设计,使物料可以全部进入分散腔,符合工艺要求和流体力学要求,增加其工作效率,***低处出口的出料设计符合生产要求,垂直的压力使得该机器工作更加稳定,同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准,ERX2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,**增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,**的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。

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