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复方甘草酸苷片干法制粒机LG-5
一种复方甘草酸苷片的制备方法,其特征在于:以重量份计,其制备原料包括:甘草酸单铵(以甘草酸苷计)10~15份,甘氨酸10~15份,DL?甲硫氨酸10~15份,崩解剂5~20份,粘合剂0.2~5份,润滑剂0.2~5份,助流剂0.2~5份,稀释剂5~40份,包衣粉0.5~5份;采用干法制粒,具体制备工艺为:(1)筛粉:将所述甘草酸单铵、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀释剂、崩解剂、润滑剂和助流剂分别过100目筛,备用;(2)预混:称取所述重量份的甘草酸单铵、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀释剂、崩解剂、粘合剂以及半量润滑剂加入混合机中混匀;(3)干法制粒:将上述混料加入干法制粒机制粒;(4)总混:将所述重量份的助流剂以及剩余助流剂与上述颗粒混合,整体转移至混匀机混匀;(5)中间体含量检测:取样,采用高效液相色谱法,根据中间体质量标准检测甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸的含量;(6)压片:中间体含量检测合格后,根据测定结果计算理论片重,用压片机压制素片;(7)包衣:将所述重量配比的包衣粉配制成8wt%的包衣液,素片置于包衣机中,喷洒制备薄膜衣片,即得复方甘草酸苷片成品。
干法制粒机是公司吸收借鉴国内外先进制粒技术,精心研制开发的一种技术性能、经济、环保型产品,其挤压、破碎、制粒功能为一体,可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了新的压辊控制技术,通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动,使得干法制粒机的工艺参数(如处理量、片状密度、压辊压力、转速等)能够被重复的调整,从而高效的生产出高质量的颗粒,并提高了颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。且设备占地少、工序简单、节能环保,易于拆卸清洗,制成颗粒可直接压片成灌装胶囊。在制药工业中应用广泛。