真空冷冻干燥机
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地区:上海市
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实验型冷冻干燥机

 

实验型冷冻干燥机主要应用在医药制剂试验和工艺曲线摸索时使用,干燥能力在4KG到12KG,冷冻温度和干燥箱内真空都可以控制,在位进行真空压塞操作,普通制冷系统的干燥箱温度达到-70 ℃,冷凝器达到-85 ℃,整体全自动控制,配备一台监控和操作专用电脑。也可以安装到无菌室进行中试生产。

公司生产几乎所有工业型的设备, 包括实验性,中试型,工业型以及批量生产型。干燥量从2 升到1000升,并且在真空冷冻干燥设备的基础上, 我们还为工业型和批量型生产型的设备研发了半自动进出料系统,无菌隔离等关联系统



产品特点

  • 设计紧凑,搬运方便,适合于在研发部门。  

  • 配备远程控制电脑,可实现冻干工艺全部自动化。

  • 可控制的参数包含搁板温度,真空等,真正实现和工业化生产一致。

  • 可选灭菌和清洗功能,根据客户需要。

  • 普通型机器安装透明亚克力板,便于客户观察冻干状态变化。

  • 可安装风冷复叠机组,冷凝器温度更低至-80度。

  • 普通型机器的公共消耗只要供电。

  • 设备实现免维护设计,减少维护支出。


  • 可选系统

     针对不同的产品工艺需求, 以及不同的法规要求,我们提供多种可选的配置方案,免除了您为了设备配套而需要的进一步工作。

    以下是仅仅是我们能提供的一部分系统, 请联系我们获得进一步信息。

    在位清洗系统-CIP

    通过安装清洗喷淋球,广角喷嘴等清洗系统,对板层,箱体内表面,冷凝器盘管进行全面清洗。清洗操作全部PLC控制,可自动循环运行, 底部安装有取样装置。另外可以提供外置清洗罐,您可以选择多重循环清洗。

              



    在位灭菌系统-SIP

    灭菌采用高压纯蒸汽灭菌,箱体和冷凝器采用高压容器设计,满足GB150规范。箱体表面和角落全部圆滑抛光,各个进出水管道都不积水,可全面进行干燥。

    箱体和冷凝器可以进行独立灭菌,灭菌参数根据F0计时,多重循环抽空设计。瞒住GMP和FDA需求。

     

    隔离阀的选择

    可以提供蘑菇阀或者蝶阀两种隔离阀的形式,可以根据客户的需求进行设计,也可以不采用隔离阀,这些柔性的设计都是可以在技术交流中进一步沟通的。

     

     冷凝器的选择

    根据客户车间的布局形式我公司提供各种形式的冷凝器设计

    1. 方形冷凝器---设计紧凑,稳定可靠,是小型设备的选择;

    2. 水平或者立式的圆通体冷凝器—水凝结效率高,由于仔细设计,产品凝冰均匀,不存在压缩机的回油问题。

     

     真空与制冷系统的选择

    真空系统可以采用旋片式油泵和干式真空泵,根据不同的产品,还可以提供不同的真空解决方案。

    制冷系统可采用全封闭,半封闭和螺杆机组几种方案。

     

     共晶点测试仪

    不同的产品拥有不同的结晶点或者冻结温度,该共晶点测试仪可以集成到我公司的PLC控制系统中,进行对冻结状态的实时监控,记录和打印。

     

     监控系统

    该监控系统 LYOMAC SCADA 可进行远程监控,数据记录,实时报警等功能。安全方面采用三级权限操作记录,电子签名等,满足GMP的要求。如果设备接入互联网,可以接受我公司的远程控制服务,摆脱传统的服务人员必须到现场的烦恼。

     

    文件系统

    对于需要满足GMP的客户来说,良好的质保文件或许比设备本身更加重要。我公司已经在美国,印度等国家具有许多项目的经验,能满足您的需求。


    1. 低温复叠制冷系统

    2. 清洗系统(CIP)

    3. 灭菌系统(SIP)

    4. 压塞系统(上压塞,下压塞)

    5. 取样装置

由于实验型冻干机一般安装在实验室等非工业用厂房,因此我公司的公共消耗设施方面将尽量减少。

根据两种机型,设备的公共消耗分为两种(清洗灭菌型或者普通型),如果需要具体参数,请联系我们。

 

公共消耗内容清洗灭菌(CIPSIP)机型普通型
供电(380V, 3相,50Hz)需要需要
干燥压缩空气(0.8 MPa >P>0.5MPa)需要不需要
纯蒸汽(P>0.25MPa)需要不需要
清洗水(纯水或注射用水)(P>0.3MPa)需要不需要
冷却水(用于制冷系统)(P>0.15MPa   T<25℃)根据选型根据选型

 

本表格的参数仅供参考,如果您有进一步的技术需求,请联系我公司咨询。

 

冻干机型号Lyopro-0.2Lyopro -0.4Lyopro -0.6

板层面积 (m2)

0.240.400.60

板层尺寸 (L*W*T)(mm)

400*300*13450*300*13500*300*13

板层数量

234

西林瓶装量 Φ16

            Φ22
980500166087524601300

层间距(mm) *

808080

捕冰量 (KG)

4810

板层极限温度(℃) *

-45 /-65-45/ -65-45 /-65

冷凝器极限温度(℃)*

-50 /-85-50 /-85-50 /-85

极限真空(Pa)

≤2.0≤2.0≤2.0

安装尺寸(L*W*H)(mm)

1350*950*20101000*1200*24001200*1200*2600

重量(Kg)

60010001500

电功率(KW)

457
 

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