条目号

技术条款

要求

技术条款

投标响应

技术参数

说明

1、生产能力要求

URS001-01

外径3.0米的喷雾干燥塔：1台。

必需

响应

URS001-02

验收标准：以含固量约为25%的浸膏溶液（料液温度为60-80℃）作为物料，料液处理量：3.0米的塔≥80Kg/h。

必需

响应

2、技术性能要求

URS001-03

设备各项性能、配置符合中国2010版GMP中相关要求

必需

响应

URS001-04

产品质量要求

• 水份：喷干所得干粉水分控制在≤5%以内。

• 溶化性：干粉溶解后，无焦屑及其它异物。

• 性状：为粉末，色泽均匀；无焦糊味。

• 粒度：均需过80目筛。

• 微生物限度标准：细菌≤300个/克，不得检出霉菌。

必需

响应

URS001-05

产品系统收率：

3.0米的塔干燥物料（含固量25%），收率≥95%。

注：以上收率均是扣除成品的水份差异之后的收率。

必需

响应

URS001-06

均需制定适当的防止粘塔的措施。

响应