步入式药品稳定性试验室
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地区:广东省 东莞市
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步入式药品稳定性试验室产品详细描述

 满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。

步入式药品稳定性试验房|恒温恒湿室满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃湿度:60+5%RH时间:12个月满足加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃湿度:75+5%RH时间:6个月满足强光照射条件光照度:4500+500LX

 步入式药品稳定性试验房|恒温恒湿室特点:

●进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据;

●采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。

●独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

●完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠;

●采用国际进口压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证;

●防锁装置,人在试验室内可安全出入 提供3Q验证和校准服务:可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。提供无线通信报警系统(短信报警系统)当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。提供无纸记录系统: 无纸记录仪(通用型) ,3英寸LED显示屏,带标准USB2.0接口,支持优盘数据转存功能,方便用户保存GMP所需的数据。

步入式药品稳定性试验房|恒温恒湿室规格参数:

型号ESTH-(2立方~300立方)TR系列
容积2立方~300立方(根据客户需求定制)
性能系统平衡调温调湿控制系统(BTHC)
控温范围0~65℃
温度波动度≤±0.5℃
温度均匀度≤±2℃
湿度范围/40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)
湿度偏差±3%RH
升温时间1~2℃/min
降温时间0.5~1℃/min
制冷方式国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系统交替作业)
安全装置压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等
报警系统手机短息报警系统 / 有线远程报警系统
控制系统温湿度控制器进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器
运转方式定值运行、程序运行
分辨率温度:±0.1℃湿度:±1%RH
传感器温度:PT100 / 湿度:进口高电容式湿度传感器
控制方式PID控制
通讯功能USB、RS-485、RS-232

要求环境温度+5~30℃

电源AC380±10V  50±0.5HZ 三相五线制

 

品牌/商标

易升

企业类型

制造商

新旧程度

全新

原产地

台湾