全自动过滤器完整性测试仪
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I n t e r g r i t1000 完整性测试仪是AILSORS公司根据国际新检测技术,在Window操作系统平台上开发的高品质、全自动过滤器完整性测试仪。

Intergrit1000 采用大尺寸彩色触摸屏,用户界面人性化,测试结果直观明了,操作过程简单易学,操作人员只需接受少量培训即可。Intergrit全身采用不锈钢壳体,体积小巧,是同类产品中体积小的之一。

该可选配内置无线wifi模块,通过Easy GMP管理软件对测试仪检测数据进行分析和管理。

Intergrit1000 依据GAMP(良好自动化生产实践指南)开发,检测软件完全符合21CFR Part11的标准,同时Intergrit1000 测试仪提供完整的文件包,包括安装/操作指南和验证文件(IQ/OQ)。

适应广泛

Intergrit1000 完整性测试仪适用于亲水性和疏水性滤膜产品,可对MilliporePALL进口厂家及国产厂家的膜产品进行测试。测试对象包括圆形滤膜、折叠式滤芯、囊式滤芯和各种小型滤芯。

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜

折叠式滤芯 (Standard cartridge)2.5″至40

囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge)

操作简便

Intergrit1000 完整性测试仪采用具有图形触摸功能的菜单项和直观的用户界面,方便操作者进行快速测试。用户只需输入过滤器相关信息和设置参数就可自动测出相应数据,从而有效的为车间生产和实验室检测进行快速数据支持。

测试结果可由内置打印机进行打印,打印的测试所含信息(例如操作者、批号或其他信息)可由用户自行定义。

使用环境

检测仪完全根据仪器实际应用环境设计,可适用于包括实验室、工艺厂房和洁净室等特殊环境中。

人机界面

仪器使用10.1英寸彩色触摸屏,方便使用人员进行检测操作,减少使用键盘可能引起的误操作。菜单经过优化,使操作人员直观方便选择所需功能,输入参数并得到相关检测数据。

工业设计

仪器经过特殊工业设计,可以达到IP22防护等级,完全满足于多尘或液体易溅出的使用环境。设备采取304型不锈钢作为外壳材质,完全满足于洁净区清洁需求。

文件与服务

符合21CFR Part 11

Intergrit1000 完整性测试完全满足21CFR Part 11中对于电子记录和电子签名的要求。

验证服务

塞尔瑟斯可以为用户提供标准验证程序,验证完成后将向客户提供完整的验证文件(包括设备的IQOQ)。

  

校准与服务保障

Intergrit1000 完整性测试仪可以在塞尔瑟斯公司北京客户服务中心的实验室中完成校准工作。校准工作将由塞尔瑟斯公司的资深维护工程师进行,保证检测仪的良好工作状态。塞尔瑟斯公司建议您一年对检测仪进行校准,保证您的仪器始终为您提供准确的检测数据。

Intergrit1000 完整性测试仪的所有组件都经过精心挑选和质量检验。

完整培训服务

塞尔瑟斯将为用户提供完整的培训,培训内容涉及:仪器使用、仪器调试、仪器验证以及法规内容等。

测试能力

Intergrit1000 完整性测试仪内置多种测试程序,只需输入过滤器相关参数,即可自动完成检测过程。

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