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药品稳定试验箱
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上海迈沪试验设备有限公司

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◆产品用途：

  设备用于医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60％RH湿度长期稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75％RH湿度考查6个月标准，使用于制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。

◆ 产品特点

1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑，内胆采用优质SUS304B不锈钢板。

2、本设备具有合理的风道循环系统，使得箱体内温度达到均匀性。

3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。

4、保温材料：采用超细玻璃纤维，耐温300C°。

5、密封条采用发泡硅胶条制作，可耐温300 C°不变形。

6、样品架可根据需要上下调节

7、移动脚轮：采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。

8、测试引线孔：在工作室左侧，使用时可打开孔盖用双层密封形式，加强密封效果。

■ 加热系统

1、 加热系统为镍铬合金电加热式加热器。

2、 加热器热呼应快、控温高，综合热效率高。

3、 介质出口温度平均，控温高。使用局限广、顺应性强。

◆ 产品执行标准

1、本产品适用于制药业，包括长期试验、中间试验及加速试验，符合GMP要示的资料获取系统。

2、可满足2010版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；美国FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照标准要求以科学的方法模拟对药品效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境，是制药企业通过GMP谁的必备设备之一。

3、可提供3Q档(IQ/PQ/OQ),並可提供多种校正服务。

4、产品已经通过欧盟CE安全。

ICH药物稳定性研究指导原则

◆ 主要技术参数

稳定性系列   

综合稳定性系列

产品类型

YP-SD100

YP-SD160

YP-SDP 300

YP-SDP400

YP-GSP100

YP-GSP160

YP-GSP300

YP-GSP 400

内部尺寸（mm）

D

350

400

500

500

350

400

500

500

W

500

600

700

800

500

600

700

800

H

600

700

900

1000

600

700

900

1000

外部尺寸（mm）

D

870

920

1020

1020

870

920

1020

1020

W

660

760

860

960

660

760

860

960

H

1360

1400

1500

1600

1360

1400

1500

1600

总重量(Kg)

约80

约105

约120

约180

约90

约115

约135

约195

总功率(KW)

1.5

1.8

2.5

2.8

1.7

2.0

2.7

3.0

托盘（标配）

二块

二块

三块

四块

二块

三块

三块

四块

控温范围

          0℃～＋65℃

  10℃～＋65℃

湿度范围

20～98%R.H

湿度偏差

                         ±1.5%R.H

光照度

   无

              0-6000LUX

温度分辩率

0.1℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

制冷系统

进口全封闭制冷系统

温湿度控制

进口液晶彩屏控制，曲线和运行时间；

标准配置

1、说明书1份   2、合格证及质量保证书各1份    3、硅橡胶软塞一套

执行标准

新版制药标准、美国标准ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制药标准

◆主要配件价格表

配件名称

规格 / 型号

单位

适用产品

温湿度传感器

PT100/电容式

只

温湿度设备系列

无/有纸记录仪

通用型

台

有线报警系统

台

无线报警系统

台

第三方检测

国家地区计量院

份

品牌/商标

上海迈沪

企业类型

制造商

新旧程度

全新

原产地

上海市嘉定区立新路24弄

药品试验箱:

综合药品稳定性试验箱

药品试验箱:

稳定性药品稳定试验箱