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JLC4010温场验证测试系统是我公司新推出的国内的高新科技产品,它是针对药品生产企业和医疗卫生系统广泛使用的干热、湿热灭菌设备的验证而设计研发的,完全符合 《药品生产验证指南》 中对热分布试验和热穿透试验的相关规定。该系统是集计算机技术、电子技术、自动测试技术于一体的自动化温场验证测试系统。它打破了原有的设计思路,检测速度及准确度都得到了大幅度提升,不但避免了人为误差,而且可根据用户需要自动计算温场均匀度和灭菌保证时间,大大减轻了测试人员的劳动强度,为药品生产企业及GMP部门进行无菌验证提供准确高效完善的技术手段。
用于测试干热灭菌柜,湿热,隧道烘箱净化热风循环烘箱等实验设备的温场
仪器特点:
1. 低热电势多路扫瞄开关的应用,选择适当的传感器,系统可在高温,高湿环境下,满足各种测试需求;
2. 采用高直流数字电压表,确保了测量的准确度;
3. 再设计中,参考了 《中国药典》 和《药品生产验证指南》 (国家医药管理局推行GMP 、GSP委员会编写) 中对热分布试验和热穿透试验的相关规定;
4. 硬件技术先进,采用模块化结构,设计合理;
5. 系统软件运行在WINDOW98/XP环境下,采用DELPHE,C及C语言混合编写。软件运行稳定,界面友好,数据管理安全,可以自动完成测试记过的计算、存储、打印;
6. 测量引线长度可以选定,标准配置为4米。
技术指标:
温度测量
可选用温度传感器种类:超A级Pt100;
测量范围:60℃~200℃~400℃(热电阻);400℃~1200℃(热电偶);
温度测量准确度:±0.1℃(热电阻); ±1.2 ℃(热电偶)
多可接温度传感器的数量:20支
体积:320mm× 300mm× 85mm
重量:2.5㎏
- 测温传感器:
验证不同的温度和设备采用不同的温度探头。湿热采用铂电阻,可提高测试,隧道烘箱的测试要求传感器反应速度快而且耐高温,因此必须采用高热电偶。
测量引线长度标准配置为4米。
316,1-1/2”多18个热电偶探头。
温度补偿可采取自动补偿和人工补偿两种温度补偿方式。
验证数据存储方便,且可以通过验证日期或文件名等标注信息进行查找,方便灵活。
多种布点方案可供选择,并且每种方案可进行存储,方便再次验证时随意调取验证方案。
校准采用‘一键’校准,易学易用。 - 分线器:
采用国标接口可以和被验证设备的完美对接,在工作时密封不漏蒸汽。材质:不锈钢316,1-1/2”多18个热电偶探头。 - 干体式温度校验炉:
可同时校准多个热电偶探头。在验证前应根据温度要求对验证设备进行相应温度段的传感器校准工作。 - 温度测量
可选用温度传感器种类:超A级Pt100;
测量范围:-40℃~260℃(热电阻);0~400℃(热电偶);
温度测量准确度:±0.1℃(热电阻); ±0.5 ℃(热电偶)
多可接温度传感器的数量:20支
体积:320mm× 300mm× 85mm
重量:2.5㎏
系统组成:JLC4010温场验证仪 Pt100精密热电阻 热电偶 系统软件 笔记本电脑 干体式温度校验炉 标准温度计 分线器
原产地
吉林长春