凯创丙肝抗体检测试剂盒
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产品品牌:
凯创
产品型号:
25人份

主要组成成分 HCV试纸,缓冲液 性状 板条
适应症 用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体,可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断 规格 25T
贮藏 4~30℃避光储存 有效期 24(月)
生产企业 上海凯创 药准字 国食药临械(准)字2010第号

【产品名称】
通用名称:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Hepatitis C Virus Antibody Diagnostic Kit(colloidal gold)
【包装规格】
1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
【预期用途】
慢性丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。抗-HCV抗体的检测适用于高危人群筛查,也可用于HCV感染者的初筛。
本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体,可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【检验原理】
本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。
检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合,接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体,这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗兔IgG,无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现,以证明试剂盒工作正常。
【主要组成成份】
每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒由一条HCV试纸组成。试纸的检测区(T线)包被有HCV重组抗原,质控区(C线)包被有羊抗兔IgG,试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。