干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。

    原理特点

    1DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。

    2干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。

    3设计工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。

    4干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。

    5装置上留有GMP验证接口。

    6DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。

    产品试验

    (1)根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。

    (2)每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。

    (3)关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。

    肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。

    48H后涂片染色，在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染，应查找原因重新进行试验。

    (4)测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。

    (5)定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。

    (6)定性阳性对照组，以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片，分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。

    (7)阴性对照组,以空白样片2片，分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。

    (8)试验重复5次。

    (9)在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组，细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。

    自来水电磁流量计若管道进行缩管，应考虑由于缩管引起的压力损失是否会影响工艺流程。从产品价格考虑，可以选择较小口径的流量计，相对减少投资。

    测洁净水时，经济流速时1.5－3m/s，测易结晶的溶液时，应适当地提高流速，3－4m/s为宜，起到自清扫，防止粘附沉积等作用；测矿浆等磨耗性流体时，应适当降低流速，1.0－2m/s为宜，以降低对内衬和电极地磨损。实际应用很少超过7m/s，超过10m/s则更为罕见。