浙江药品强光稳定性试验箱

发布时间:2017/9/1 10:48:00

一、用途概述:
     药品强光稳定性试验箱采用的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

2017版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

1、强光照射试验:4500±500LX 10天

2、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

3、光照和紫外辐照试验可同时完成。

二、主要技术参数:

设备型号

JW-2004

JW-2005

JW-2006

JW-2007

JW-2008

控温范围

无光照:0~65℃   有光照:10~50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

光照强度/误差

冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯

制冷系统

原装进口全封闭压缩机

控制器

可编程触摸屏控制器

设备电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

内容容积

150L

250L

500L

1000L

1500L

内胆尺寸(mm) 
  W×D×H

550×405×670

600×500×830

800×700×900

900×580×1600

1410×800×1500

外形尺寸(mm)
   W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

1000×1100×1860

1410×890×1950

1570×1475×2050

光照方式

顶部光照

打印机

标配微型针式打印机

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、等