工作条件

  见技术总则第  条

2 规 格

  2.1     导联          三通道同步采集,3道记录,标准12导联

  2.2     频响          0.05-150Hz

 *2.3     增益          2.5、5、10、20mm/mv 及自动

 *2.4     定标电压      1mv±1%

  2.5     除颤保护      具有抗除颤电击保护功能

交流滤波: 50、60Hz      -20dB 

                        肌电滤波:25Hz 、35Hz    -3dB

                        漂移滤波0.25Hz、0.5Hz  -3db 

  2.7     时间常数      ≥3.2s

  2.8     共模抑制比    ≥103dB

*2.11     记录方式      内置热阵式记录器,能够打印ECG波形和中文:

                        1可进行手动、自动、测量分析、存储回顾记录ECG波形及数据

                        2 可记录ECG波形和测量结果,可测量心律,R-R间期, P-R间期, QRS, QT, QTc, 心电轴,SV1, RV5 (6) 及打印详细测量值

                        3 可分析记录ECG波形和数据及中文分析结果并有分析结果指南功能

                        4 可记录某一导联的1—5分钟或100或200次脉动波形

                        5 可记录某三个导联的1—3分钟的ECG波形和心律不齐分析

                        6 可记录中文的患者信息, 如: ID编号、性别、年龄

                        7 可选择12导联波形以同步方式或时间连续方式进行记录

 2.12     记录纸         ≥63mm宽卷纸

 2.13     心律不齐分析   具有心律不齐的分析功能

*2.14     分析结果指南   具有分析结果指南功能

 2.15     打印分辨率     8点/mm 

*2.16     内置存储器     内置存储器可存储128件心电图数据

2.20     A / D转换           ≥12 bit

2.21     采样速率           1000次/ ch /s

 2.22     重量要求           ≤1.7 Kg (含充电电池)

 2.23     电源要求           交直流两用

                             交流220 V   50Hz

                             直流  内置直流可充电电池

 2.24     连续工作时间        交流 ＞ 4小时     直流: ＞2.5 小时

 2.25     质量证书            取得CCC中国国家强制性产品证书

取得CMC计量器具许可证

                              取得医疗器械产品注册证

                              取得医疗器械生产许可证

                              取得CMD的质量体系证书
 

3 标准配置

  3.1     主机                1台

  3.2     导联线              1根 (抗除颤电击保护)

  3.3     肢体电极            4只

  3.4     胸电极              6只

  3.5     电源线              1根

  3.6     地线                1根

  3.7     记录纸              1卷

  3.8     中文使用说明书      1本

  3.9     中文程序说明书      1本