CAR-T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy），全称为嵌合抗原受体T细胞疗法，是近年来发展非常迅速的一种细胞治疗技术。与传统药物不同，CAR-T疗法是一种“活的”、定制的细胞治疗方法，利用患者自身的免疫T细胞来攻击癌细胞。

CAR-T疗法的整个流程大致可以分为五步：

①从患者（或同种异体的供体）采集外周血并分离T细胞；

②利用基因工程技术转导T细胞，给T细胞装上一个“GPS导航系统”，即CAR，这样T细胞就“变身”为CAR-T细胞；

③将CAR-T细胞进行体外培养和扩增，使其达到符合治疗要求的细胞数量；

④对CAR-T细胞进行质量检测；

⑤把制备好的高质量CAR-T细胞回输到患者体内，靶向杀死癌细胞，同时避免对正常组织的损伤。

针对CAR-T细胞疗法，义翘神州可提供从CAR开发、T细胞激活、慢病毒包装、CAR-T细胞扩增到CAR-T细胞质量控制的完整解决方案，全面支持药企进行CAR-T研究。

下面是对CAR开发具体介绍：

一、CAR开发

CAR是CAR-T的核心部件，如何获得特异性识别肿瘤抗原的CAR是开发的关键。义翘神州拥有噬菌体抗体库、杂交瘤、流式单B细胞、Beacon?B细胞筛选的四大抗体开发技术平台，同时我们提供多种高品质CAR-T靶点蛋白和专业的SPR/BLI亲和力检测服务满足scFv筛选、CAR亲和力测定及后续步骤的需求，加速研究进程。

1、CAR候选分子开发：

义翘神州可提供多样化的scFv开发平台，覆盖从抗原设计与制备、动物免疫到获得scFv分子的全部流程，帮助药企客户获得自主知识产权的scFv序列。

①scFv抗体库构建平台

直接获得scFv序列

高通量筛选scFv分子

②Beacon?单B细胞筛选平台

最快35天获得scFv序列

一次筛选10,000个以上的B细胞

③流式单B细胞筛选平台

1天内完成所有B细胞分选

保留天然配对的scFv分子

④杂交瘤技术平台

项目成功率>90%

成熟技术获得高特异性scFv分子

2、CAR候选分子筛选

①scFv亲和力检测 （SPR/BLI）

scFv是CAR-T细胞特异性识别肿瘤细胞的关键，其对抗原的亲和力和特异性影响着CAR-T的有效性和安全性。义翘神州SPR/BLI检测平台可高效筛选scFv分子，支持CAR-T药物研发。

②蛋白表达服务

靶抗原的选择决定了CAR的特异性及有效性等。义翘神州可提供定制化抗原制备服务，包括从基因合成、载体构建到蛋白表达、纯化的一站式服务，充分支持CAR-T细胞治疗研发。

③检测用过表达细胞株构建

义翘神州可提供过表达细胞株构建服务，利用慢病毒载体构建靶抗原过表达稳转株，可以根据客户需要携带多种标记，满足客户流式筛选scFv分子的需求。

④靶点蛋白

scFv筛选是CAR开发的关键步骤，义翘神州可提供丰富的高质量CAR-T相关热门靶点蛋白产品，全面支持您的CAR-T研究。

二、CAR-T细胞制备 T细胞激活

从患者外周血中收集、分离得到的T细胞用于改造之前需要先进行活化。最常见的用于T细胞体外活化的是CD3抗体和CD28抗体 。义翘神州已开发GMP级别的CD3以及CD28单克隆激活抗体，纯度高，活性高，超低内毒素（<0.5 EU/mg），经细胞水平验证，可有效激活培养T细胞，更好地助力CAR-T细胞治疗药物开发和生产。

三、CAR-T细胞制备 慢病毒包装

T细胞分离活化完成后，慢病毒包装是进行CAR-T细胞制备的一个关键环节，慢病毒滴度是决定CAR转染阳性率的关键因素。义翘神州可以提供慢病毒包装的关键原材料如Sinofection?转染试剂、无血清HEK293培养基和质粒生产，以及慢病毒纯化工艺过程中用于去除宿主核酸的GMP级核酸酶等。另外，我们也可提供全面的HEK293细胞库检定服务，充分保障CAR-T药物的安全性。

四、CAR-T细胞扩增

CAR-T细胞可以特异性识别肿瘤抗原来发挥其抗肿瘤活性。相关研究显示联合或单独使用细胞因子，可以增强CAR-T细胞增殖，提高CAR-T细胞抗肿瘤活性。因此，选取不同细胞因子组合或合适的细胞因子来培养CAR-T细胞，可显著增加CAR-T免疫细胞疗效。

五、CAR-T细胞质量控制

CAR-T细胞可以特异性识别肿瘤抗原来发挥其抗肿瘤活性。相关研究显示联合或单独使用细胞因子，可以增强CAR-T细胞增殖，提高CAR-T细胞抗肿瘤活性。因此，选取不同细胞因子组合或合适的细胞因子来培养CAR-T细胞，可显著增加CAR-T免疫细胞疗效。

关于CAR-T细胞疗法整体解决方案详情可以参看：https://cn.sinobiological.com/category/car-t-cell-immunotherapy，上面有更详细的介绍，CAR-T细胞疗法，助力人类发展。