抗独特型抗体是一种能够特异性结合另一抗体独特位的抗体。独特型由多个抗原决定簇（Antigenic determinant）组成，每个抗原决定簇都是一个独特位。抗原决定簇或独特位可存在于重链可变区，也可存在于轻链可变区，或者存在于两条链组成的表面。

抗独特型抗体在治疗性抗体药物开发过程中有着非常广泛的应用。由于抗独特型抗体与抗药抗体（Anti-drug antibody, ADA）之间的相似性，抗独特型抗体在免疫原性（Immunogenicity）分析中可作为阳性对照用于抗药物抗体总量的测定。另外，在抗体药的药代动力学（PK）和药效学（PD）分析中，抗独特型抗体可用于检测血液中抗体药物的含量（游离型、结合型和总量）。

根据结合模式和特性的不同，抗独特型抗体可分为三种类型：抗原非阻断型、抗原阻断型和药物靶标复合物型。

①抗原非中和型抗独特型抗体，不具有抗体结合区特异性，治疗性抗体仍可与其目标抗原相结合。这种类型的抗独特型抗体可用于检测抗体药物总量。

②抗原中和型抗独特型抗体，具有抗体结合区特异性，与其目标抗原相互竞争，因此，此类型可用于检测游离型抗体药物。

③药物靶标复合型抗独特型抗体，仅特异性地识别抗体-靶标复合物，不与未结合的抗体或未结合的目标抗原相结合。这种类型的抗独特型抗体仅能检测结合型抗体药物。

抗独特型抗体应用

①免疫原性分析

免疫原性分析对于生物药物开发具有重要的意义。几乎所有的生物制药产品（如蛋白、抗体、多肽偶联药物或寡核苷酸等）都会诱导机体内免疫应答，从而导致抗药抗体（ADA）的产生。

抗独特型抗体属于高度特异性ADA。多克隆抗体能较大限度地模拟血样中的真实情况，还具有制备周期较短和成本低的优势。因此，大多数情况下，在分析患者样本中是否存在ADA时，抗独特型多克隆抗体通常用作阳性对照。

②药代动力学（PK）分析

抗独特型抗体也是药代动力学（PK）分析的关键工具试剂之一。 在临床前研究和临床研究中，PK分析可用于评估抗体药物的用药剂量和毒性。

抗独特型单克隆抗体特异性强，可作为PK分析的检测试剂，用于检测人或动物血清中的抗体药物含量。

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