CAR-T 细胞质量的优劣直接影响临床治疗效果和患者的健康。CAR-T药物的质量在批次和患者间存在差异，因此对CAR-T药物的质量和功能进行表征至关重要。细胞因子释放检测是CAR-T细胞功能检测的重要环节。除此之外，不容忽视的是CAR-T生产工艺过程中引入的杂质检测，如细胞因子残留检测。细胞因子ELISA检测试剂盒可以通过检测代表性细胞因子的表达来评估CAR-T细胞对靶细胞的杀伤活性和特异性。

酶联免疫吸附测定（enzyme-linked immuno sorbent assay, ELISA）的技术基础在于抗原、抗体之间的特异结合反应。义翘神州自主研发的高品质细胞因子ELISA试剂盒，可准确定量检测血清、血浆和细胞上清液中细胞因子的浓度，获得兼具灵敏度和特异性的结果，全面支持客户进行细胞因子残留检测、CAR-T细胞功能评估以及CRS监测等CAR-T相关研究。

义翘神州——CAR-T质量检测ELISA试剂盒优势：

①8大质控标准，保证ELISA试剂盒高灵敏度和高特异性

细胞因子的检测是指示CAR-T细胞活性的主要方式之一，也可用于对肿瘤免疫抑制微环境的研究。义翘神州90%以上ELISA 试剂盒以真核表达蛋白作为对照，严格遵循由精密度、回收率、线性、最低检测限、稳定性、天然样本检测、交叉反应、干扰试验构成的八大放行质控标准，确保检测结果的有效性和可靠性。

8大放行标准：

评估灵敏度

评估储存时间

评估重复实验误差

判定其他分子对检测结果的干扰

评估准确度

评估特异性

评估准确度

确保天然样本靶标分子的识别

②义翘神州提供高质量IL-2 和IL-7 ELISA 试剂盒可用于细胞因子残留检测。

③细胞因子释放检测

在某些情况下CAR-T细胞在靶向杀死癌细胞时能够快速产生超大量的细胞因子，即细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome, CRS）也叫细胞因子风暴，它们可以激活更多的免疫细胞来应对癌细胞，从而引起惊人的免疫效应，引起患者发热、肌痛、低血压、呼吸困难等临床表现，严重时具有潜在致命性。所以，应用细胞因子 ELISA 试剂盒检测 CAR-T 细胞的杀伤活性显得尤为重要。

相关指导原则规定，完整的非临床评价应包括细胞因子释放检测，及时避免或最小化潜在安全事件的发生。因此，CAR-T 细胞回输到患者体内后一段时间内要进行严密监控，预防安全性风险。义翘神州提供多款细胞因子ELISA检测试剂盒，为客户提供高品质分析试剂。

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