近年来，双特异性抗体、三特异性抗体和四特异性抗体等多特异性抗体已成为抗体领域的后起之秀。与传统单抗相比，多特异性抗体具有更强的特异性和靶向性、更好的治疗效果等优势，已成为生物医药企业重点布局领域。目前，全球已有多款双抗药物获得FDA批准，另外有100多个多特异性抗体药物处于临床试验阶段 。

义翘神州拥有丰富的产品和服务，可向客户提供完整的多特异性抗体开发解决方案，覆盖抗体开发、优化、成药性评估、模式动物评估、工艺开发等多个阶段，以支持客户的多特异性抗体开发和临床研究。

多特异性抗体解决方案步骤：

①抗体开发

抗体发现作为多特异性抗体药物研发流程的起始，其结果好坏尤为重要。早期得到的候选物将一直贯穿于整个多特异性抗体药物的开发全流程，直接决定药物分子的属性。依托于四大抗体开发平台和四大蛋白表达平台，义翘神州可承接多特异性抗体药物早期开发项目，满足广大科研和工业客户不同开发需求。

四大抗体开发平台：

包括噬菌体抗体技术平台、Beacon?单B细胞筛选平台、流式单B细胞筛选平台和杂交瘤技术平台，覆盖从抗原设计与制备、动物免疫到获得抗体的全部流程，致力于为客户筛选符合预期的抗体分子。

蛋白定制服务：

义翘神州基于15年蛋白研发经验，拥有哺乳动物、昆虫细胞、大肠杆菌和HEK293/CHO 稳定细胞株开发四大表达系统，对于不同类型的抗原进行设计，为客户提供高质量的抗原蛋白。

②抗体优化

基于多年蛋白表达、抗体研发及生产经验，义翘神州提供抗体人源化、AI驱动的亲和力成熟以及多特异性抗体制备的一站式服务，为客户提供多种优化改造，交付符合要求的高质量抗体。

③成药性评估

义翘神州建立了体外活性评价解决方案，帮助客户从候选分子中筛选出最佳分子。同时我们还提供特殊蛋白定制服务和用于细胞增殖抑制检测和混合淋巴细胞反的高质量细胞因子，支持多特异性抗体药物的成药性评价。

④模式动物评估

基于多年重组抗体生产经验，义翘神州可提供大规模多特异性抗体生产服务，应用于临床前抗体药生产。同时我们提供PK/ADA抗体制备服务，针对多特异性抗体进行血药浓度分析以及免疫原性检测，为候选分子评价和药效实验设计提供支持。

⑤工艺开发临床研究

为支持多特异性抗体的工艺开发和临床研究，除CHO细胞培养基外，义翘神州还提供一系列全面的服务，包括生产用稳定株构建服务、PK/ADA抗体制备服务、细胞库建库及检测服务、病毒清除工艺验证服务、多特异性抗体CMO服务等。

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