胸腺肽注射液的制备方法和如何提高收率
发布时间:2024/6/11 10:24:00胸腺肽注射液的制备方法和如何提高收率 ,动物组织高速胶体磨,细胞破壁高速胶体磨,熊胰腺高速匀浆机,胸胰肽高速胶体磨锥体磨(胶体磨)定、转齿之间的间隙(间隙可调)时受到qiang大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有xiao地乳化、分散和粉碎,da到物料超细粉碎及乳化的效果。
工艺步骤
它是将小牛或猪的胸腺组织去除脂肪,洗净后,与0.9克/毫升的氯化钠水溶液按1∶1的重量比例混合后利用胶体磨研磨得到绞磨液,
将绞磨液用体积浓度为20%的冰醋酸调节pH值3.5-4.5,在-15~-22℃温度下冷冻冷;
将冷冻后的绞磨液化冻升温至33-37℃匀浆得匀浆液,然后加温到80℃,保温30分钟,再离心分离得上清液;将上清液按1∶1的体积比加入无水乙醇,0-5℃静置12小时以上,再离心分离得二上清液;
浓缩二上清液至原匀浆液体积的1/4~1/6得浓缩液;浓缩液调节pH值7.5-8.5,然后加温至80℃,保温30分钟,再降温至10℃~0℃以下后,离心分离得三上清液;三上清液先后用50KD、10KD超滤膜逐级超滤澄清后再利用5KD至8KD的超滤膜超滤得胸腺肽溶液;
在胸腺肽溶液中加入注射用水调节至每毫升溶液中含胸腺肽2.5mg或5mg或10mg;加入稳定剂,灭菌后即得胸腺肽注射液。
一般企业是多破碎,先物理破壁,然后化学冻融来组合破壁提高收率
由于 动物 一般是 分级破碎,
目前市场上大多数的胶体磨厂家生产出来的胶体磨转速只能达到3000rpm左右,当然我所说的都是指工业化的胶体磨机。对于实验室小型胶体磨机,由于电机(220V),轴等因素转速可达30000rpm左右,但是这种实验室胶体磨无法对应放大到生产中,所以在这里不做讲诉。
3000转胶体磨的结构大都都是直连电机,胶体磨机的主轴和电机直连,电机就决定了主轴的转速。而进口胶体磨采用分体式结构,通过皮带进行变速,XX设备由于结构的设计缺失、机械密封技术的不足的原因,以及改进后成本大幅度的提高问题,一直无法实现高速胶体磨机的自主研发和生产。
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