洁净采样车
发布时间:2016/12/20 9:04:00
洁净采样车
洁净采样车的优点
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。
洁净采样车验证方案
适用范围
本方案适用于PQ-715型洁净采样车的验证。
职责
设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。
质量部QC:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。
QC室主管:负责验证工作的组织实施。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证。
质量部经理:负责验证方案及的审核。
质量总监:负责验证方案及的批准。
内容
安装确认:
外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。。
运行确认:
脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。
净化效率
尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。