2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟公报上发布，并将于20天后正式生效。

相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。

考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。

ROHS 2.0主要内容如下：

— 阐明了指令管控范围和相关定义：

— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；

— 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；

— 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 　— 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。

— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0; 　

豁免机制 　

采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期： 　

— 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年； 　

— 而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。 　

增加市场监督条款 　

引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。

通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。 　

相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。

　　限制物质 限量(质量分数)

　　铅(Pb) 0.1%

　　汞(Hg) 0.1%

　　镉(Cd) 0.01%

　　六价铬(Cr VI) 0.1%

　　多溴联苯(PBB) 0.1%

　　多溴联苯醚(PBDE) 0.1%

　　邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 0.1%

　　邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1%

　　邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%

　　邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 0.1%

rohs2.0***标准解决方案：

仪器一：X射线荧光光谱仪（ROHS检测仪）

仪器名称：X射线荧光光谱仪

仪器型号：EDX1800B

检测项目：铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr）、多溴联苯（PPB）、多溴联苯醚（PBDE）。

仪器二：气相色谱质谱联用仪GC-MS 6800

GC-MS 6800用于有机物的检测，具有检出限低，定性能力强、定量准确的特点，

可有效的应用于RoHS 2.0中增塑剂DIBP、DBP、BBP、DEHP；阻燃剂六溴环十二烷、多溴联苯和多溴联苯醚等物质的检测。

实验部分

增塑剂（DIBP、DBP、BBP、DEHP）检测方法 (邻苯可以测试18P)

样品测试流程
参照EN14372、ASTM D3421等方法。

***称取经充分粉碎后的样品2g，索式萃取8小时以上，转移并挥干溶剂，用正己烷定容至25mL，过滤，上机测试。

在使用ROHS检测仪时，我们为了延长其使用寿命，不造成没必要的损失，在使用时，我们会有一些注意事项，下面我们来为大家介绍一下使用ROHS检测仪的注意事项。 　　1.仪器及工作台需保持洁净，如有灰尘或杂物可用酒精棉球或干软布擦拭，不能用碱性或酸性清洁剂。 　　2.测试时不能使尘粒掉入工作台，防止污染引起的测量误差，保持测试窗口的清洁，不能用硬物接触测试窗口，防止损坏。 　　3.轻拿轻放，避免窗口薄膜破损，样品掉入引起的损坏。 　　4.仪器短时间不需要使用，请勿关电源，避免重开又需要预热， 　　5.开机后长时间不用（几个小时没用的话），测试前需进行初始化。 　　6.怀疑测试数据不正确时，可重新测试并延长测试时间。 　　7.仪器不用时需关掉高压电源，以免出现因电压引起的损害。 　　8.机器上禁止摆放任何与测试不相关的东西，避免污染及损伤。 　　9.样品测试完成后，应及时拿出来，避免样品打翻损坏仪器。 　　10.ROHS与XRF切换的时候，都需要用ag重新初始化。 　　11.频繁开关机对仪器的损害也很大。