免疫测定技术的基础在于抗原抗体之间的特异结合反应，所以任何优质的诊断试剂离不开优质的原料，如抗原抗体，酶等。以前用于免疫测定的抗原通常为各种纯化抗原，而抗体则为纯化抗原免疫动物后获得的多克隆抗体和使用杂交瘤技术得到的单克隆抗体，而抗原或抗体的标记物如酶标结合物则通过各总化学合成方法制备。近年来，随着分子生物学的发展，使用基因工程方法制备各种特殊的抗原或抗体及其酶结合物等免疫测定试剂几成为现实的新一代试剂，各种新型使用的测定方法也不断出现。
灵敏度高是ELISA试剂盒的一大优点，而这其实也是和检测样本有些关联的，我们一般说来，如果待测样本中目标蛋白的浓度比较高，则对灵敏度要求相对小一些。如果待测样本中目标蛋白的浓度比较低，则必须考虑灵敏度的问题。
一般来说，试剂盒曲线上的浓度是比较准确的，低于这个值因为与曲线是个“S”型结构有关，所以结果是有偏差的，是一种估算。再加上实验误差，所以达不到理想的效果。建议选择试剂盒时，应该看曲线上的浓度值，而不是试剂盒上写的灵敏度。    
那么ELISA试剂盒检测哪些范围呢？一般说来，诊断试剂的检测范围以ng/ml计。而常见的科研试剂盒中的样本中的目标蛋白，范围可随样本的类型而变化。所以实验前应通过文献和预实验的方法确定样本是否在所购试剂盒的范围内，如果不在检测范围内，分两种情况对待。
A、如果样本中目标蛋白太低，需找相应灵敏度更高的试剂盒来检测或浓缩样本；
B、如果样本中目标蛋白太高，则需要进一步稀释后进行检测