随着自动生物化学分析仪的应用普及，生物化学检验试剂由原来的实验室自己配制向商品化试剂盒转变。先进的分析方法，优质的试剂是保证检验质量的前提.已引起卫生部门及行业的重视。国外已实行了质量，国内这方面的工作也正在逐渐完善。

一，科研需求

科研试剂产品不仅需要有优良的品质，而且需要有完整牢固的包装和详尽明确的说明书。包装不完整，说明书不详尽的试剂盒不能被视为合格商品。应该使用具有国家卫生部药品管理机构产品标准号和产品注册号.并经检验合格的试剂盒。选用试剂盒时应对照说明书进行必要的物理、化学检侧，对试剂盒所装试剂的质量进行初步评价。这些评价包括试剂的颜色、性状及溶解等。本实验主要是对试剂盒的分析性能进行检测。试剂盒的性能评价体系与方法学的评价体系类似。国家卫生部颁发的“质量检定暂行标准”中规定的技术指标主要有:线性范围、精密度、准确度、干扰、稳定性和酶促反应或化学反应时间进程曲线等性能指标。

二，产品性能

鉴于线性范围、精密度、准确度和干扰的评价在方法学评价试验中都已做过，且取得了一批数据，也适合于试剂盒质量评价试验使用，故本节实验仍选用GOD-POD法测血搪试剂盒继续进行反应时间进程曲线试验及试剂盒稳定性试验。利用本节实验取得的结果结合上一节方法学评价试验的结果可对GOD-POD法侧血糖的商品试剂盒进行较全面的分析性能评价。