《强制性产品实施规则-工厂质量保证能力要求》“3.4生产过程控制”中的特定补充要求是：关键工序的控制应确保产品与标准的符合性、产品的一致性。工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。

  “3.5例行检验和/或确认检验”中的特定补充要求是：工厂应制定并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制：检验程序应符合规定 要求，程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。对于委托外部机构进行的检验，工厂应确保外部机构的能力满足 检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。