揭秘冷链物流:为什么5.7亿非冷藏疫苗会流入市场?
发布时间:2016/3/25 12:43:00日前,“5.7亿元未冷藏疫苗流入18省”的话题持续发酵,微博和朋友圈纷纷被刷爆,特别是引起了家长的广泛关注。
眼下,这起去年4月就被警方破获、今年2月被披露的“非法疫苗案”再度成为舆论焦点,相信每个人听到这样的消息时,都会感到震惊与愤怒,痛恨犯罪人员的丧心病狂,质疑药品监管部门的管理缺失。
据警方披露,2010年以来,庞某卫母女非法购进25种儿童、成人用二类疫苗未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额高达5.7亿元。
陆川、蒋勤勤、贾乃亮、李晨、章子怡等亦在微博上呼吁全民应该关注疫苗事件,为孩子营造健康安全的未来。
在这起案件中,涉及到疫苗贮存、运输的关键环节,便是冷链物流。
本案涉及到的疫苗,需要严格的进行冷链监控,确保在2-8℃内运输保存。超过或者低于这个温度,接种人体之后的免疫效果便会大大下降,不仅起不到预防的目的,还有可能威胁到孩子的生命健康。
应用物联网技术于冷链物流的原材料采购、产品储存、运输、销售等各个环节,能够对整个过程实施智能化监控。
以疫苗为例,在疫苗出厂时就对其进行电子标记编码,建立数据库,通过电子标签,能够对产品在整个生产加工的过程进行连续的监控,包括当前的温度、湿度以及相应的操作人员,将有效信息全部录入数据库,以确保药品安全以及责任归属。
国内疫苗正规的存储机构,冷库和疫苗储存冰箱都配有温湿度监控系统,如果冷库低于2℃或者超过8℃,它会自动报警。监控系统有芯片,可以通过短信发送到相关责任人。以保证疫苗在温度监控范围内储存运输。
关于药品在冷链物流领域的相关问题,元器件交易网记者到访了获得GSP(Good Supply Practice产品供应规范)且在冷链管理方面具有丰富经验的北京九纯健科技发展有限公司。
安装九纯健温湿度监控系统的冷链运输车
九纯健销售总监王小永表示,我国拥有庞大的疫苗消费群体,市场前景可观,这使得从事疫苗经营的企业众多,经营企业及参与人员的整体水平参差不齐。
此次事件反映了当前国内在“疫苗相关各个环节”仍存在着不可小视的问题,为什么5.7亿非冷藏疫苗会流入市场?王小永认为归纳起来有以下几点:
1、监管执行不到位,可能存在“弹性”执法。政府出台了疫苗相关的规范,尤其是近几年正在全国范围推行冷链监控系统,保障疫苗储运安全,通过温度传感器等产品及软件实现疫苗的全程实时监控,达到数据可溯源、可查询,而且是必须要低温保存。
地方监管机构出于种种原因在监管过程中有弹性执法的可能,以“照顾”部分企业得以正常经营,这为可能出现“问题疫苗”埋下隐患。
2、各地方冷链相关企业发展不平衡,部分落后软硬件设施的企业存在潜在“风险”。由于各地市经济发展水平与冷链监控推进进度的不同,部分地区疫苗存放的冷库与冷藏车设备落后,存在不达标的现象,客观条件不具备自动化监测的水平。
3、主观上部分企业与个人“利欲熏心”,为获取更大利益,失去做人底线,完全违背疫苗储运要求,直接造成“问题疫苗”出现。
4、参与疫苗经营的相关企业与个人,或知法犯法,不主动遵守法规,存在侥幸心理,或者是“法盲”,不懂法律,这也反映出疫苗经营对于疫苗储运普法教育与培训的缺失,对疫苗安全的认识不够。
5、疫苗的上下游有关企业对于疫苗的销售、流通、接收等环节审查存在漏洞,让一些不符合经营、销售标准的企业参与了疫苗经营,并纵容他们参与其中,为疫苗出现风险埋下祸根。
九纯健销售总监王小永指出,问题疫苗的原因肯定是多方面的,需要整个大环境内的各个环节去共同努力,规范操作,一步步去完善与提高。九纯健科技做为一家为医药、疫苗冷藏、运输提供全程监控的企业,近年来推出了一整套功能全面的冷链监控解决方案,为疾控中心、红十会、血站、医院、药品、疫苗经营企业提供了冷链监管服务,真正的推动了药品、疫苗信息化监控的发展,收到了很好的社会效益。