埃索美拉唑镁肠溶微丸流化床包衣机XLB-30

埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法，具体地说，是一种聚丙烯酸树脂乳胶液在埃索美拉唑镁肠溶微丸制备中的应用。全程采用流化床包衣机底喷的方式包衣，使得药物包衣含量均匀度较好，克服了挤出滚圆机、离心包衣机包衣不均匀的问题。本发明采用的肠溶衣材料是一种新型的聚丙烯酸树脂乳胶液，具有很好的成模性、增塑性，所得的的肠溶衣无色无味、柔性好，具有良好的抗裂性，在热、光、空气及一定湿度条件下表现出很好的稳定性。相比于传统使用的L30D-55，该包衣材料具有粘度高，用量少，能适应快速包衣，色泽重现性好的特点。这是首次将这种包衣材料应用于埃索美拉唑镁微丸的肠溶包衣中。

先将羟丙甲基纤维素2-10重量份分散在50-200重量份药用乙醇中，加入50-100重量份的纯化水，待羟丙甲纤维素全部溶胀后加入23重量份0-20μm的埃索美拉唑镁三水合物配制含药包衣液，在流化床中用底喷方式将含药包衣液喷雾包衣至80-300重量份蔗糖丸芯上，形成含药丸芯；

含药丸芯的制备采用流化床包衣机，参数为预热至40℃，进风温度50-55℃，蠕动泵转速50转/.分，风量30HZ，针阀压力1.6bar，底喷压力2.5bar。

将处方量的10-100重量份的胃溶型薄膜包衣预混剂边搅拌边分散于150-300重量份的纯化水中，即得隔离衣包衣液，在流化床中用底喷方式对含药丸芯进行隔离衣的包衣。译

[0013] 隔离衣包衣采用流化床包衣机，参数为预热至45℃，进风温度50℃，蠕动泵转速5.5-7.5转/.分，风量30-38HZ，针阀压力2.2bar，底喷压力3bar。