性无菌注射器作为皮下注射的临床常用医疗器械，应用范围十分广泛，具有携带方便、清洁卫生、使用简单等优势。由于性无菌注射器相对其他医疗器械用具，如手术刀、止血钳等来说比较柔弱，但又是需要直接刺穿人们的皮肤进行使用，因此十分有必要对其进行韧性的检测，尤其是装置更为薄弱的针头与针座连接力（连接牢固度）测试。如果其连接部位不够牢固，那么在进行人体穿刺时很容易出现折断、刺偏等事故，轻者加重病患的痛感，重者将对病患的生命安全造成威胁，所以在产品出厂前，制药企业十分有必要对针头与针座进行连接力牢固度的测试。

本文以济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例，对某厂家提供的性无菌注射器样品的针头与针座连接力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

2、执行标准

YBB00112004—2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》

3、检测试样

性无菌注射器（注：该试样由济南赛成的客户提供）

4、检测设备

济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”。现已满足和符合多项国家和国际标准：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。

 5、测试过程

（1）根据标准准备试样，调整夹具，将注射针针管固定在仪器专用夹具上，以针座拔出方向做无冲击的拉拔。

（2）在测试类型中选择“针头和针座连接力”，设置试验参数和试样参数。

（3）点击“试验”，在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线。单次试验结束，上夹头回位，回位后自动计算结果并且返回试验结果界面。

（4）装夹下一个试样，点击“试验”，即可做下试样试验。所有试样试验完毕后，点击“生成结果”。

6、测试结果

    系统自动显示数据，统计分析。

 7、结论

济南赛成研发的这款“MED—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足对性使用无菌注射器的注射针针座与针管、针头的连接牢固度进行检测，以确保注射针在临床上使用的适应性。此外，济南赛成医药包装性能检测仪器涵盖抗生素瓶用胶塞穿刺力的测试、医用注射针针尖穿刺力的测试、安瓿折断力的测试、针头护帽的拔出力测试、性注射器器身密合性的测试以及医用胶带的低速解卷强度等近百种检测项目，真正是研究机构、包材生产企业、制药企业、检验检疫等机构必备的检测仪器。

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