不规则抗体检测试剂

发布时间:2017/6/20 13:38:00

产品名称: 不规则抗体检测试剂(人红细胞)5ml*3(4%) 
产品货号: wi103839
产    地: 国产
发布时间: 2017-05-09 11:14:02
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详 细 说 明

【产品名称】       

通用名称:不规则抗体检测试剂(人血红细胞)

英文名称:Red Blood Cells Reagent for Irregular Antibody Test

【包装规格】每盒有O、O、O红细胞各1瓶,5ml/瓶,浓度4%。

【预期用途】

有临床意义的不规则抗体会导致溶血性输血反应,破坏输入的红细胞或缩短其寿命,轻则影响治疗效果,重则危及病人生命;对于孕妇而言,不规则抗体会引起新生儿溶血病,影响新生儿脏器及智力发育,严重者则会危及新生儿的生命。对受血者和献血者进行不规则抗体检测,能够发现有临床意义的抗体,从而减少溶血性输血反应。本品采用凝聚胺方法检测待检血浆(血清)是否存在不规则抗体,只用于临床检测,不用于血源筛查。

【检验原理】

本实验原理为血凝试验。红细胞上含有D、C、E、c、e、Jka、Jkb、M、N、s、Fya、Fyb、k、Lea、Leb、P1,该实验用已知抗原的红细胞与待检血浆(血清)孵育,以发现待检血浆(血清)中是否存在不规则抗体。

【主要组成成份】

本品由3人份(单人份/瓶)直接抗人球蛋白试验阴性的O型健康成人红细胞组成,红细胞上含有能引起溶血性输血反应的抗原,抗原谱至少包括Rh系统的D、C、E、c、e抗原,Kidd系统的Jka、Jkb抗原,MNS系统的M、N、s抗原,Kell系统的k抗原,Duffy系统的Fya、Fyb抗原,Lewis系统的Lea、Leb抗原,P系统的P1抗原。每套试剂红细胞中至少有2人份红细胞含有D、C、c、e、s、Fya、k抗原,至少1人份红细胞含有E、Jka、Jkb、M、N、Fyb、Lea、Leb、P1抗原。

O红细胞           5ml×1

O红细胞            5ml×1

O红细胞            5ml×1

不同批号的红细胞试剂不可以互换。

【储存条件及有效期】

2~8℃保存。有效期自检定合格之日起90天,试剂开瓶后在2~8℃下可保存60天。

【样本要求】

EDTA抗凝的血浆标本或血清。溶血、严重脂血或污染的样本不得用于本实验。

【检验方法】

1.     取三支试管,分别加入被检者血浆2滴(100μl);

2.     分别加入不规则抗体检测试剂(人血红细胞)各1滴(50μl);

3.     按凝聚胺试剂说明书加入低离子溶液,混匀,室温放置1分钟。

4.     按加入2滴凝聚胺溶液,混匀,放置15秒。

5.     1000g,离心10秒,将上清液倒掉,不要沥干,让管底剩余约0.1ml液体。

 

 

图片仅供参考,请以实物为准

6.     轻摇试管,目测红细胞有无凝集,如无凝集,则必须重做。

7.     加入再悬液2滴,轻摇试管,混合并观察结果。如果在1分钟之内凝集散开,表示为凝聚胺引起的非特异性凝集,抗体筛检结果为阴性,如果凝集不散开,则为红细胞抗原抗体结合的特异性反应,抗体筛检结果为阳性。

建议使用贝索的凝聚胺检验试剂。

 【检验结果的解释】

1. 红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应,红细胞不发生凝集为阴性反应。

2. 实验结果为阳性反应,表明含有不规则抗体,可对照试剂红细胞抗原谱推测抗体种类或用谱细胞进行鉴定。

【检验方法的局限性】

1. 本产品只作为不规则抗体检测使用,如果血浆(血清)中的不规则抗体需进一步鉴定,请使用谱细胞试剂。

2. 不规则抗体检测试验不一定能检出所有有意义的抗体,一些低频率抗原的抗体可能被漏检。

3. 凝聚胺法可漏检抗-K抗体。

【产品性能指标】

   红细胞表达的抗原与随试剂所提供的红细胞抗原谱一致。