高效过滤器检漏仪
高效过滤器检漏仪是一种用于检测高效空气过滤器（HEPA）或超高效空气过滤器（ULPA）安装后是否存在泄漏的专用设备。
工作原理
主要基于气溶胶光度计法（也称粒子计数比对法）。检测时，首先在过滤器上游人工发生高浓度、粒径分布稳定的气溶胶（常用的是聚α-烯烃PAO或癸二酸二辛酯DOS），作为示踪粒子。这些气溶胶随气流通过高效过滤器，若过滤器本身无破损且安装密封良好，下游几乎检测不到粒子；若存在泄漏点，部分气溶胶会穿透或绕过密封处进入下游。
操作步骤
1.准备工作
确认洁净室HVAC系统正常运行，风量稳定，高效过滤器已安装完毕。
检查检漏仪电源、气路、采样管是否完好，仪器电量充足或已连接电源。
准备气溶胶发生器及专用气溶胶介质（如PAO或DOS），确保其未过期且纯净无杂质。
2.上游气溶胶发生
将气溶胶发生器接入送风管道上游（通常在风机出口或静压箱内），启动发生器，产生稳定、均匀的气溶胶烟雾。
待上游浓度达到设定值（通常为10–20μg/L或更高），并保持稳定至少5–10分钟，使整个过滤器迎风面被充分“染色”。
3.仪器校准与本底测试
开启检漏仪（气溶胶光度计），预热至稳定状态（通常需5–15分钟）。
在远离过滤器的洁净区域测量环境本底浓度，确认本底值足够低（一般<0.0001%），避免干扰。
若仪器支持，可进行零点校准或使用标准粒子进行灵敏度验证。
4.下游扫描检漏
将采样探头连接至检漏仪，调节采样流量至规定值（通常为28.3 L/min或按设备要求）。
操作人员手持探头，在高效过滤器出风面及边框密封处进行系统性扫描：
距离过滤器表面约2–5 cm；
移动速度不超过5 cm/s；
覆盖整个滤芯表面、滤框接缝、压紧装置及周边密封胶区域。
重点关注边角、拼接缝、法兰连接等易泄漏部位。
5.泄漏判定与记录
当仪器显示泄漏率超过允许限值（HEPA通常为0.01%，ULPA为0.005%），立即标记该位置。
记录泄漏点坐标、泄漏率数值、检测时间及环境参数。
对可疑区域可重复扫描确认。
6.结束工作
关闭气溶胶发生器，继续运行HVAC系统一段时间以清除残留气溶胶。
关闭检漏仪，清洁采样探头和管路。
编制检漏报告，包括检测依据、设备信息、结果数据及处理建议。
应用领域
1.制药与生物工程
在药品生产（尤其是无菌制剂、疫苗、生物制品）、细胞培养、基因工程等环节，必须符合GMP（药品生产质量管理规范）和ISO 14644洁净室标准。检漏仪用于验证洁净区送风末端HEPA过滤器的密封性，防止微生物或微粒污染产品。
2.医疗与生物安全实验室
在医院手术室、负压隔离病房、P2/P3/P4级生物安全实验室中，高效过滤器用于保护人员、样品和环境。检漏是确保排风或送风系统有效阻隔病原体的关键步骤，也是实验室认证和年检的强制项目。
3.半导体与微电子制造
芯片、液晶面板、精密元器件生产对空气中亚微米级颗粒极其敏感。ULPA过滤器广泛应用于洁净厂房，检漏仪用于定期验证过滤系统完整性，避免因微小泄漏导致产品良率下降。
4.航空航天与精密仪器
在卫星组装、光学镜头制造、高精度传感器生产等场景，洁净环境直接影响设备性能。检漏仪用于保障关键区域空气洁净度达标。
5.食品与化妆品工业
部分高端食品（如无菌灌装乳品）和化妆品（如无菌眼霜）生产线设有局部洁净区，需通过HEPA过滤控制微生物，检漏是质量控制的重要环节。
6.核工业与放射性实验室
在处理放射性物质的通风系统中，HEPA过滤器用于截留放射性气溶胶。检漏不仅关乎洁净度，更涉及辐射防护安全，必须定期严格检测。
7.洁净室工程验收与运维
在新建或改造洁净室项目中，高效过滤器检漏是竣工验收的核心内容；在日常运维中，也需按规范（如每年一次）进行周期性检漏，确保系统持续合规。
维护保养
1.日常维护
每次使用后，用干净软布擦拭仪器外壳，避免灰尘或油污积累。
清洁采样探头和采样管，防止气溶胶残留堵塞通道；可用无水乙醇或中性清洁剂轻拭光学窗口。
检查采样泵运行是否正常，有无异响或流量衰减。
2.定期校准
按照制造商建议或相关标准（如ISO 29463、GB/T 16292），每年至少进行一次计量校准，包括流量精度、光度响应线性、零点稳定性等。
使用标准粒子发生装置验证仪器灵敏度和重复性。
3.耗材更换
定期更换内部干燥剂、过滤器（如有）及密封圈，防止湿气或污染物进入光学系统。
若使用内置电池，注意检查续航能力，必要时更换。
4.存储要求
存放于干燥、无尘、温度适宜（通常0–40℃）的环境中，避免阳光直射和剧烈震动。
长期不用时，取出电池，松开采样管接口，防止老化粘连。
5.故障处理
若出现读数漂移、无响应、流量异常等情况，应立即停用，联系专业技术人员检修，切勿自行拆卸光学或传感器部件。