醋酸泼尼松龙注射液高速均质机，醋酸泼尼松龙注射液高速分散机，醋酸泼尼松龙混悬液高剪切均质机，医药混悬剂高速均质机符合GMP

醋酸泼尼松龙。化学名称：11，17，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。醋酸泼尼松龙注射液为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。醋酸泼尼松龙滴眼液：白色均匀的微细混悬液。醋酸泼尼松龙乳膏：白色乳膏。

【药理作用】：

肾上腺皮质皮质激素类药物。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。

1、抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

2、免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。

3、抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。

颗粒在介质中的稳定分散一般包括以下过程：润湿、机械分散及分散稳定。润湿通常指颗粒与颗粒之间的界面被颗粒与溶剂、分散剂等界面所取代的过程。机械分散是利用剪切力将大量颗粒细化、使团聚体解聚、被润湿、包裹吸附的过程。分散稳定是指将原生粒子或较小的团聚体在静电斥力、空间位阻斥力作用下来屏蔽范德华引力,使颗粒不再聚集的过程。团聚体分散解聚的直接原因是受到剪切力和压力的作用，剪切力在分散过程中起到了决定性的作用。

传统实验室批次式分散机适用于小产量物料分散乳化，具有高转速（10000-30000rpm）和精密的转定子分散头，可形成稳定的均一相，处理量在2L-5L，混悬液颗粒大小约10-20μm。然而，放大到中试规模（10-20kg）时，批次乳化机难以保证与实验室相同的线速度和剪切力，导致工业生产效果不佳。工业型乳化机轴长1-2米，3000转时轴偏心可能达1-2mm，为保证运转需增大转子/定子间隙，从而降低剪切力。同样设备处理不同量物料时，工艺参数需反复摸索。相比之下，依肯的立式管线式设备避免了这些问题，其结构决定了物料流向，使不同量物料加工参数可直接套用，只需延长加工时间，极大地方便了一线生产和实验室技术放大。依肯的多种刀头和0-14000rpm的变频转速调节，可轻松实现物料粒径的快速调控。利用依肯设备进行研磨分散，粒径可达到1μm甚至更低（具体取决于物料，如铜铁粉难以研磨到此粒度）。

ERS2000系列产品与传统设备的对比

1. 分散效率：传统设备需要8小时的分散过程，而ERS2000设备仅需1小时即可完成，更加高效且节能。

2. 发热问题：同类设备在加工高粘物料时，因压力大导致输送效果差，物料在腔体中停留时间过长，从而产生严重发热。ERS2000系列设备通过减小阻力，提高输送能力，减少停留时间，有效降低了物料发热。

3. 多层多向剪切分散：传统设备的定子和转子结构单一，多级多层结构只是简单重复加工，相同的齿槽结构容易导致物料未经充分分散便通过工作腔，出现短路现象。ERS2000系列采用多层多向剪切的装配式结构，使物料在不同方向上受到剪切分散，杜绝短路现象，实现更精细的超细分散。

产品优点：

- 设计简洁且性能强劲，使用寿命长。

- 分散性能卓越，采用皮带传动，速度调节简便。

- 可提供符合制药级标准的设计。

- 易于扩大生产规模。

- 配备耐磨机械密封。

- 表面处理精细。

- 设备可自动排水，具备CIP（在线清洗）和SIP（在线灭菌）功能。

- 与物料接触的部分采用316L不锈钢。

- 可承受高达16 bar的压力。

- 可根据需求定制特殊材质和表面处理。

- 运行噪音水平低。

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