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芙索特三维电子脊柱测量仪, 内置位姿传感器,以接触式空间轨迹测量技术为基础,通过 3D 标准人体脊柱大模型,得到被测人体真实的、可计量的脊柱 3D 数字化模型。进而采用矢状面、冠状面和水平面的算法模式进行脊柱参数分析研究。得出冠状面CObb角,和矢状面的胸椎曲度和腰椎曲度,以及水平面的各个椎体旋转角。
其优点是:
① 站立位直接测量Cobb角,直接判断有无脊柱侧弯
② 安全无辐射、无痛、无创检测
③ 无需脱衣服、保护隐私
④ 操作简单,无需专业人士,普通人一学就会。每人检测仅需约10秒钟,速度快。适合于大面积体检筛查,以及院内治疗期内的跟踪随访。
美国FDA,国内FDA审批通过的 “脊柱三维测量仪”便是一种具有高灵敏度、准确度、安全性的新型筛查方法,为全球首款无辐射直接测量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康检查设备。在上海瑞金医院放射科完成的双盲临床验证试验中(与国际先进的脊柱侧弯X线影像设备EOS对比),已有初步测量结果显示,该设备在脊柱侧弯检测方面与X光有显著一致性。
脊柱三维测量仪是FDA审批通过的由中国原创技术开发的脊柱数据采集与分析系统,产品及技术具有独创性。本次产品获批不仅意味着以“芙索特”为代表的国产厂商技术能力已足以满足国外严格的审批要求,创新能力和技术水平取得了长足进步。更是打破了中国医疗器械行业长期以来受到国外品牌所带来的竞争压力和技术壁垒限制的困局,为中国医疗器械发挥创新引领力量,走向国际市场传递了积极讯号。
FORETHOUGHT 芙索特脊柱数据采集与分析系统, 该系统由三维电子脊柱测量仪、脊柱数据采集与分析系统软件、多功能一体车组成
该产品集智能光感技术、地形扫描技术、多传感器信息融合技术于一身,辅以增益控制技术、数字孪生技术,以及数字化映射的技术, 可无辐射获取3D脊柱报告图(数据信息包括Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等),实现对脊柱的三维仿生镜像呈现。有效解决传统脊柱侧弯诊断过程中,因医生测量技术水平参差不齐导致的检测结果假阳性率高、结果可重复性差,检测辐射面积较大等痛点。
该检测方法还具有操作简单,学习曲线低的优势。实际操作中,使用者只需手握测量轮,从颈7到腰5,沿着棘突自上而下滚动一次,便能于10秒钟内完成测量。有效解决了大规模筛查中,难以保证足够阅片人员供给的问题。保护隐私,单衣即可检测,检测时,不需要脱衣服和裸露背部,充分尊重个人隐私。
芙索特与华润医药联合启动了“‘国之脊梁’守护工程”,在与各地政府部门合作的同时,应用芙索特自主研发的“脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”和“小树同学脊柱检测仪”在中小学生群体中开展脊柱健康筛查。根据双方制定计划,今年将完成至少10个城市的筛查,筛查总人数不少于1000万人。目前,该项目已经在武汉、哈尔滨、北京市西城区等地有了一定进展。
北京时间5月29日,作为脊柱侧弯筛查技术方执行“三亚市中小学生脊柱侧弯筛查项目初筛技术项目”的“芙索特”又迎来了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的喜讯: 根据其自有专利技术研发的“脊柱三维测量仪”通过美国FDA认证,获准在美国正式上市销售。