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中药眼用制剂的制备工艺多是先粉碎,再结合传统的配研法制备散剂或软膏 剂,制备工艺存在一定的缺陷:①传统的配研法不能药物充分混合均匀;②传统的配研 法生产效率低,生产周期长,生产成本相应提高;③粉碎后的药物细粉粒度较大,不论是以 散剂还是以软膏剂应用,颗粒感,患者使用非常痛苦;④重要的是,简单粉碎方法对 药物的粉碎不,制得的药物细粉粒度大,有效成分溶出度和释放速度慢,未等到发挥作 用便已经被泪液冲走,不能充分发挥各成分的治疗作用,只能靠增加使用次数来维持一定的 药物浓度,有效成分生物利用度低,中药材资源浪费现象严重。
可见,对上述眼用制剂的传统制备工艺进行改进,制定一种合理、、经济可行的制 备工艺,从而一方面尽量减轻患者使用时的痛苦;另一方面,制得有效成分溶出和释放快, 生物利用度高、吸收利用充分、疗效好的眼用制剂,包括眼用散剂、软膏剂或凝胶剂,
中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术,它大多是指对中药 细胞级微粉碎和细胞级微粉中药制备,是以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。中药超微粉 碎技术具有诸多优点:a提高有效成分的提取率,从而提高药物生物利用度,服用剂量减少, 节约中药材资源,符合“可持续发展”战略;b提高复方粉碎匀化作用,体现中医特色;c保 留生物活性成分,提高药物疗效;d减小口服颗粒感;e避免外界污染,杀虫、等附加作 用。
中药超微粉碎的设备种类繁多,目前较常应用的主要有三大类:振动式超微粉碎机、气 流式超微粉碎机、机械式超微粉碎机。气流式设备虽无伴生热量,粉碎温度低,但是能量利 用率低,能耗大,生产成本高,而且不适用于加辅料的超微粉碎技术;机械式设备操作简捷 方便,进料适用粒径范围大,但是设备易升温,机械零部件磨损严重,磨损微粒直接污染物 料,重金属大大超标,而且所得微粉的粒度偏大;而振动式设备采用全合金材料作研磨介质, 同时特殊的原理大程度地避免了零部件的磨损,粉碎,所得粉体粒度(D50)可达10 μm以下,同时与低温技术结合,同样适用于低熔点和热敏性药材,
影响研磨粉碎结果的因素有以下几点
2 胶体磨磨头头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 胶体磨头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在研磨腔体的停留时间,研磨粉碎时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
线速度的计算
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
转子的线速率
在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60