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PLA是以速生资源玉米为主要原料,经发酵制得乳酸,再经乳酸缩合得到的直链脂肪族聚酯,是批通过美国食品药品监督管理局认证,被正式作为药用辅料收录进美国药典的可生物降解材料。PLA因具有良好的生物相容性、可生物降解性,已成为医用材料领域中受重视的材料之一,被广泛应用于手术缝合线、骨固定器、药物缓控释系统以及组织工程支架等领域
自从1996年,研发的适用于前列腺癌和子宫内膜异位症的亮丙瑞林PLA微球被FDA批准后,陆续有不少以PLA为载体的缓释制剂上市,PLA及其共聚物 PLGA也因此成了制剂研发领域的热点。
以PLA为载体材料制备微球时常用的方法是复乳(W/O/W)法。然而,载有亲水药物,尤其是低分子亲水药物的微球仍面临两个主要问题:低载药量和突释行为。导致这两大问题的原因有药物的迁移、微球的多孔结构和药物在聚合物基质中的不均匀分布等。、
PLA多孔微球因其相互连接的内部孔道和高比表面积,且药物可以通过溶液浸渍法整合到多孔微球上,从而避免了剧烈的制备条件导致药物的失活,因此非常适宜于蛋白多肽类药物的载药。但单使用PLA制备多孔微球时,常需加入致孔剂,如四氢呋喃、油酸钠、普朗尼克等,同时去除致孔剂耗时长,也给大生产带来不必要的困难。将PLA衍生化采用两亲性聚合物mPEG -PLAA代替疏水性的 PLA,用二氯甲烷作为油相,开发出一种无需加入传统致孔剂的制备方法,所得微球形状规则,平均直径为9.82um,微球内部孔隙的平均直径为4.1nm3。
1、水相配液罐
根据工艺要求水相罐需要加热到90℃;水相配液罐参数要求:75L,1200rmp,90℃,压滤除菌器。
2、油相配液罐
根据工艺要求油相罐需配备防爆配件;油相配液罐参数要求:25L,1200rmp,压滤除菌器,防爆要求。
3、乳化罐
根据工艺要求乳化罐搅拌浆剪切力需10000左右,负压工作;乳化罐参数要求:100L,剪切力(1400rmp),负压工作,尾气收集。
4、水洗分筛
根据产品技术参数有效截留微粒20微米-60微米之间;过滤筛:双层过滤,20微米(340目)、60微米(250目),注射用水清洗,负压抽滤。
5、配液
根据工艺要求配液罐参数:6L,负压,1200rpm。
速高剪切均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求,依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000chaogao速剪切均质机。其剪切速率可以chao过100.00 rpm,转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备。
chaoX速高剪切均质乳化机应用于:奶油 化妆品 牙膏 果汁 洗涤剂 浆糊 盐溶液 催化剂 涂漆 、 聚合物乳化液 农药(除草剂 杀虫剂) | chaoX速高剪切均质乳化机te别应用于:、 细胞破碎 脂肪乳、 注射液 混悬注射液、 胶体溶液、 金属氧化物悬浮液、 墨水 印刷涂料 色素混合等等 混悬液 |
chaoX速分散均质乳化机电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达chaoX速分散均质乳化机电源选择: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散均质乳化机材质:SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散均质乳化机表面处理:抛光、耐mo处理chaoX速分散均质乳化机进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍
均质乳化机 | 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 |
型号 | l/h | rpm | m/s | kW | |
300-1,000 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 | |
ERS 2000/5 | 1,000-1.5000 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 /DN 32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 22 | DN50 / DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
PLA植入微球在线双入口高速乳化机 ,微球在线双入口高速乳化机,3000转微球在线双入口高速乳化机,卫生级微球在线乳化机,微球乳化就是 至少两种不溶液体构成的热力学不稳定体系,一种液体以球形单位分散在另一种液体中。