脑蛋白水解物注射液高速纳米均质机 

脑蛋白水解物注射液，适应症为－原发性痴呆（如Alzheimer型的老年痴呆）。－血管性痴呆（如多发梗塞性痴呆等）和中轻度中风后的认知功能障碍。－混合性痴呆。－颅脑损伤后脑功能障碍的改善。

成份

本品是用猪脑蛋白经酶水解所制造的一种肽制剂。应用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质，每毫升本品中含有215.2毫克猪脑蛋白水解物。

药代动力学

猪脑提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽组成，与内源性物质相同或相似。目前还未能直接进行施普善的药代动力学检测。但是在药效学研究的基础上，通过检测单剂给药后24小时内血浆中本品的神经营养活性，间接地获得了药代动力学资料。此外，本药的成分可以通过血脑屏障。临床前体内实验表明**神经系统脑室内给药或周围血管内给药产生的药效学作用是一致的。由此间接证明本药的成分可以通过血脑屏障。

IKN均质机工作原理：**、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。

IKN高速均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

从设备角度来分析，影响均质效果因素有以下几点：

1.均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）

2.均质头的剪切速率，（越大效果越好）

3.均质头的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）

4.物料在分散墙体的停留时间、均质时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）

5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）

线速度的计算：

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（转子直径）X 转速 RPM  /   60

所以转速和分散头结构是影响分散的一个*重要因素，*高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的

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