微球制剂聚合实验室在线高速乳化机 

微球制剂有如下特点

1.靶向性药物微球在体内通过被动分布，主动靶向性结合或磁性吸引，使药物在体内所需部位释药，提高药物有效浓度，同时使其他部位药物浓度相应降低，使药物全身毒性和不良反应减小。

2.缓释与长效性微球制剂具备缓释制剂类似的优点，如减少给药次数，降低血药浓度峰谷波动等，生物降解微球还具有长效性能。

3.栓塞性微粒直接经动脉管导人，阻塞在肿瘤血管，微球可阻断肿瘤给养和载药微球释放的药物可抑杀肿瘤细胞，起双重抗肿瘤作用。

4.掩盖药物的不良气味及口味。

5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性如包裹易氧化的胡萝卜素、挥发油类药物，可提高药物的稳定性；包裹尿激酶、红霉素等，可防止药物在胃内失活：包裹氯化钾可减少对胃的刺激性。

6.液态药物固态化将油类、香料、液晶、脂溶性维生素包裹成微球，便于贮存和运输。微球制剂的主要缺点是其载药量有限．生产工艺和质量标准较为复杂等。

聚合法

聚合法是以载体材料单体通过聚合反应，在聚合过程中将药物包裹．形成微球。此种方法制备微球具有粒径小、易于控制等优点。

（1）乳化/增溶聚合法乳化/增溶聚合法系将聚合物的单体用乳化或增溶的方法高度分散，然后在引发剂作用下，使单体聚合，同时将药物包裹制成微球的方法。该法要求载体材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反应易于进行。

（2）盐析固化法盐析固化法又称交联聚合法，向含有药物的高分子单体溶液中加入适量的盐类沉淀剂如硫酸钠使溶液浑浊而不产生沉淀，制得的颗粒粒径约为1～5μm，然后再加人交联剂固化，可得到稳定的微球。

IKN高速ru化机，主要用于微ru液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，ru液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

IKN高速ru化机与卧式ru化机比较：

转速和剪切力：

国内ru化机，3000/4700 RPM直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切ru化机，9000/14000RPM通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

这是ru化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国内ru化机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要**的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的ru化头及轴

IKN高剪切ru化机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国内ru化机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切ru化机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至*低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以**承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口**压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国内ru化机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切ru化机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，**级分散ru化

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