乳化分散微球实验室高速纳米分散机

微球（microspheres）是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体，其粒径一般在1—250μm之间,由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用，可以大大提升患者用药的方便性、依从性，在临床上已突显优势，是一种**潜力的剂型。此外，微球制剂产品附加值较大，市场前景广阔，近年来已成为药物研发的热点。

1.乳化分散法乳化分散法系指药物与载体材料溶液混合后，将其分散在不相溶的介质中形成类似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳剂，然后使乳剂内相固化、分离制备微球的方法。（1）加热固化法加热固化法系指利用蛋白质受热凝固的性质，在100～180℃的条件下加热使乳剂的内向固化、分离制备微球的方法。常用的载体材料为血清白蛋白，药物**是水溶性的。常将药物与25%白蛋白水溶液混合．加到含适量乳化剂的油相(如棉籽油)中，制成油包水的初乳，另取适量油加热至100-180℃．控制搅拌速度将初乳加入热油中，约维持20分钟，使白蛋白乳滴固化成球，用适宜溶剂洗涤除去附着的油，过滤、干燥即得。

ERS2000，即在线式*高速高剪切乳化分散机，基本结构包括驱动马达、ERS2000模块的分散头和冷却罐构。驱动马达采用无级变速三相异步电机来带动皮带工作，对混合分散速度能实现更好的操作控制，转子**线速度达到40m/s,具有良好的剪切力。  

而ERS2000模块--实现混合分散粒径要求的关键部分，是由三层分散头构成，分散头由定子齿列和转子齿列构成，构成*理想的分散剪切的几何学形状，在马达带动下，在齿列间隙中获得的平均线速度非常高，能实现高大14000rpm的剪切率来获得超细微悬浮液，这对工业生产有重要要意义。冷却罐注有特定液体（水或者分散物料），其通过在分散腔体下部的金属连接软管构成的循环回路能在分散设备高速运转的过程中对设备本身的机械密封起到冷却和润滑保护的作用，保证其能在长时间的生产过程当中正常的**地运转。

ERS2000作为一个用于混合分散工艺的设备，其具有连续性操作特性，因此也称为连续式**速混合分散机，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求。

连续式分散机与传统的批次式分散机相比：

1）分散效率更高。批次式分散机在进行分散前往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式分散机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。

（2）分散效果更好。批次式分散机安装在罐体内，物料与分散头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入分散头中，但分散过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合分散后粒径分布较宽，此外批次式分散机一般仅为单层分散头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式分散机由于分散腔内部设计空间更小。分散头与物料接触密切，剪切充分，分散腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合分散后的粒径分布较窄，效率更高。

（3）技术功能指标更好。如表所示，ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能**的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

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