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超微细化眼用制剂实验室在线纳米分散机
眼用制剂系指供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的无菌制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,临用前配成溶液或混悬液。
眼用制剂多数为溶液或胶体溶液,少数为混悬液或油状液等液体制剂(如滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等),半固体形态的眼用制剂包括眼用凝胶、眼膏剂等,此外临床中也使用眼用膜剂、接触眼镜(Contact lens)、插入剂(inserts)等固体形态的眼用制剂。
IKN分散机特点:
1、处理量大,适合工业化在线连续生产
2、粒径分布范围窄,分散效果佳
3、省时、节约能耗
4、噪音低,运转平稳
5、消除批次间生产的品质差异
6、无死角,物料100/通过分散剪切
7、水循环机械密封,密封效能好;
8、物料接触面采用316L不锈钢,抛光处理,达到GMP标准;
9、具有短距离、低扬程输送功能
10、使用简单,维修方便。
IKN分散机工作优势:
1 强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄**的间隙中,同时受到离心挤压、液层摩擦、液力撞击等综合作用力,物料被初步分散。
2 分散机高速旋转的转子产生至少15m/s以上的线速度,物料在强烈的液力剪切、液层磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎,同时通过定子槽高速射出。
3 分散机物料不断地从径向高速射出,在物料本身和容器壁的阻力下改变流向,与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下,又形成上、下两股强烈的翻动紊流。物料经过数次循环,*终完成分散过程。
ERX2000采取直立式设计,使物料可以全部进入分散腔,符合工艺要求和流体力学要求,增加其工作效率,***低处出口的出料设计符合生产要求,垂直的压力使得该机器工作更加稳定,同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准,ERX2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,**增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,**的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。
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