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药物制剂实验室高速纳米均质机
随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展,新型制剂的研究水平不断提高。过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10/以上,**于医药行业的平均增长水平。我国新型制剂的使用率不足5/,远低于全球的平均水平,行业发展前景广阔。随着医药消费的升级,新型制剂的使用是一个必然的趋势,我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。
相关知识
剂型:是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。规格:指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量。即一片片剂或一个颗粒中含有主要的成分。
主要分类
按给药途径分类
经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。
非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。
按分散系统分类
溶液型:分子分散
胶体溶液型:1-100nm细微粒子
乳剂型:>100nm乳滴
混悬型 :>500nm微粒
气体分散型
微粒分散型
固体分散型
IKN均质机工作原理:**、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时,甚至纳米级时,体系可被认为均质。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复,*终得到稳定的高品质产品。
IKN高速均质机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大生产。适宜的温度,压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。
从设备角度来分析,影响均质效果因素有以下几点:
1.均质头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次式要好)
2.均质头的剪切速率,(越大效果越好)
3.均质头的齿形结构(分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好)
4.物料在分散墙体的停留时间、均质时间(可以看作同等电机,流量越小效果越好)
5.循环次数(越多效果越好,到设备的期限就不能再好了。)
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