IKN辛伐他汀高剪切均质机
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辛伐他汀,是一种有机化合物,是一种有机化合物,化学式为C25H38O5,主要用作降血脂药,*早是由默克药厂所开发,并于1992年开始进入医疗用途。该药列名于世界卫生组织基本药物清单,属于基础医疗体系**药物之一。


基本信息

本品为2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯,按干燥品计算,含C25H38O5应为98.0/~102.0/。

性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。

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有关物质

照**液相色谱法(通则0512)测定。

溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。

供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。

对照溶液:**量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含4μg的溶液。

系统适用性溶液:取辛伐他汀对照品20mg,置50mL量瓶中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(1:1)的混合溶液5mL,振摇使溶解,放置5分钟,加稀盐酸中和后,用溶剂稀释至刻度,得到含开环降解物的辛伐他汀酸溶液,取洛伐他汀与辛伐他汀各约2mg,置同一100mL量瓶中,加入辛伐他汀酸溶液5mL,用溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。


高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复,*终得到稳定的高品质产品。       


主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大生产。适宜的温度,压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。

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