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丙酸氟替卡松是变应性鼻炎的一线治疗药物,临床推荐使用。具有较强的抗炎和抗过敏作用,能减轻哮喘症状及控制病情进展。
生产操作过程
1、备料:车间管理员按生产指令领取本批产品所用原辅料。
2、称量:按生产指令单称取原辅料,实行双人复核制。称量好后送配液间。
3、配液:
(1)油相:取处方量的十八十六醇、液体石蜡、平平加-20混合并加热熔化,75℃保温为油相。
(2)水相:另取处方量的枸橼酸、枸橼酸钠、咪唑烷基脲、纯化水混合加热,在75℃保温为水相。
(3)丙酸氟替卡松溶液:按处方量称取丙二醇溶液,加热至65℃备用。将按处方量称好的丙酸氟替卡松加入到预备的丙二醇溶液中搅拌溶解,得丙酸氟替卡松溶液。
(4)乳化:将水相快速加入油相中,在*℃保温条件下使用真空均质乳化机控制转速为*r/min均质乳化*min,边加边搅拌至乳化完全,将乳化好的溶液在搅拌下降温至*℃,将丙酸氟替卡松溶液加入,在*℃保温条件下使用真空均质乳化机控制转速为*r/min均质乳化*min,放至室温冷凝得乳膏。
对实验室放大而言,如果在中试下的效果,批次乳化机不一定能够保证有相同的线速度和相同的剪切力,这就可能造成在实验室效果不错,到了工业型就达不到效果。因为工业型乳化机,他们的轴大概有1-2米长,那么在3000转的情况下,他们轴的运转偏心可能更大,可以达到1-2MM。 如果达到这么大的偏心,而为了保证正常运转,就要求转子/定子的间隙增大,那么他们的剪强力就会变小。而相对而言,管线式就没有那么多的问题,他们可以保持相同的线速度和剪切力。
影响研磨分散结果的因素有以下几点:
1 研磨和分散头的形式(连续式比批次式好)
2 研磨和分散头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 研磨和分散头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在研磨分散腔体的停留时间,研磨均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(一定范围内循环次数越多,效果越好)
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
研磨分散机 | 流量* | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMSD 2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD 2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD 2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 30 | DN80/DN65 |
CMSD 2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD 2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到#大允许量的10%。 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求。
3 如高温,高压,易燃易爆,腐蚀性等工况,bi须提供准确的参数,以便选型和定制。
4 本表的数据因技术改动,定制而不符,正确的参数yi提供的实物为准。
5 本系列机型具有短程送料能力,无自吸功能,须选用高位进料;物料粘度或固含量高导致不能正常进料和输送时,须选用压力或输送泵进料或送料,输送泵的压力和流量与被选机型相匹配。
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电议
150℃以下
380V
450*350*750
水/油
管线式/在线式
14000 rpm
管道型