药物纳米制剂均质机，纳米制剂均质设备，管线式药物纳米制剂均质机

向疏水性抗肿瘤药物纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备透明质酸-白蛋白共轭物：

将透明质酸和白蛋白加入到水性介质中溶解，调节溶液pH为5.0-6.0，然后将1-乙 基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥珀酰亚胺钠盐加入到上述溶液中反 应15-60min，调节溶液pH为7.0-7.5，在室温下继续搅拌反应3-24h，反应完毕后，透析除去 未键合的透明质酸、未反应的1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥 珀酰亚胺钠盐和其它副产物，冷冻干燥后得透明质酸-白蛋白共轭物；或

将透明质酸溶于水性介质中，调节溶液pH为5.0-6.0，然后加入1-乙基-3-(3-二甲 胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥珀酰亚胺钠盐，室温下搅拌反应15-60min，得到透 明质酸琥珀酰亚胺活性脂；再将透明质酸琥珀酰亚胺活性脂逐滴加入到白蛋白的水性介质 溶液中或将白蛋白的水性介质溶液逐滴加入到透明质酸琥珀酰亚胺活性脂中，调节溶液pH 为7.0-7.5，在室温下搅拌反应3-24h，反应完毕后，透析除去未键合的透明质酸、未反应的 1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥珀酰亚胺钠盐和其它副产物， 冷冻干燥后得透明质酸-白蛋白共轭物；

(2)配制载体溶液：

将白蛋白和步骤(1)制备的透明质酸-白蛋白共轭物溶于水性介质中，得到载体溶 液；

(3)配制药物溶液：

将疏水性抗肿瘤癌药物或疏水性抗肿瘤癌药物和纳米粒子稳定剂溶于有机溶剂 中，得到药物溶液；

(4)制备纳米制剂：

均质条件下，将上述步骤(3)配制的药物溶液加入到步骤(2)配制的载体溶液中获 得初乳，再于高压均质下获得复乳，然后除去有机溶剂，过滤，冷冻干燥得到靶向疏水性抗 肿瘤药物纳米制剂。

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数yi提供的实物为准。

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