药物纳米制剂均质机，纳米制剂均质设备，管线式药物纳米制剂均质机，纳米均质乳化机，高速纳米剪切机，高速纳米均质机，高剪切纳米均质机

向疏水性抗肿瘤药物纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备透明质酸-白蛋白共轭物：

将透明质酸和白蛋白加入到水性介质中溶解，调节溶液pH为5.0-6.0，然后将1-乙 基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥珀酰亚胺钠盐加入到上述溶液中反 应15-60min，调节溶液pH为7.0-7.5，在室温下继续搅拌反应3-24h，反应完毕后，透析除去 未键合的透明质酸、未反应的1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥 珀酰亚胺钠盐和其它副产物，冷冻干燥后得透明质酸-白蛋白共轭物；或

将透明质酸溶于水性介质中，调节溶液pH为5.0-6.0，然后加入1-乙基-3-(3-二甲 胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥珀酰亚胺钠盐，室温下搅拌反应15-60min，得到透 明质酸琥珀酰亚胺活性脂；再将透明质酸琥珀酰亚胺活性脂逐滴加入到白蛋白的水性介质 溶液中或将白蛋白的水性介质溶液逐滴加入到透明质酸琥珀酰亚胺活性脂中，调节溶液pH 为7.0-7.5，在室温下搅拌反应3-24h，反应完毕后，透析除去未键合的透明质酸、未反应的 1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基硫代琥珀酰亚胺钠盐和其它副产物， 冷冻干燥后得透明质酸-白蛋白共轭物；

(2)配制载体溶液：

将白蛋白和步骤(1)制备的透明质酸-白蛋白共轭物溶于水性介质中，得到载体溶 液；

(3)配制药物溶液：

将疏水性抗肿瘤癌药物或疏水性抗肿瘤癌药物和纳米粒子稳定剂溶于有机溶剂 中，得到药物溶液；

(4)制备纳米制剂：

均质条件下，将上述步骤(3)配制的药物溶液加入到步骤(2)配制的载体溶液中获得初乳，再均质获得复乳，然后除去有机溶剂，过滤，冷冻干燥得到靶向疏水性抗 肿瘤药物纳米制剂。

湿法粉碎的介质一般为水或非水溶剂，将原料分散在液体中，泵送通过研磨室。原料在液体中移动并在研磨介质中被压碎。湿法研磨使用再循环过程，将液体反复暴露于研磨介质，直到达到所需的粒度。湿法粉碎区别于干法粉碎最明显的优势是它可以克服粉碎过程中粉尘飞扬的问题，并可以通过淘析、沉降或离心分离等方法分离出所需的物料。

设备设计构造:

国内乳化机：卧式直联结构,运行时间长,容易造成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切乳化机：立式分体结构,运行时间长,不易造成轴的偏心,容易更换,而且只要更换相应的皮带,一般的人员可以操作。

密封:

国内乳化机：填料密封或骨架密封,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁

IKN高剪切乳化机：双机械密封,易于清洗,将泄漏降至*可24小时不停运转,特殊德国PDFE轴封,可以运行10000小时,可选择德国高品质机械密封,在一般的情况下。我们的机械密封可以承受16bar 压力,根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar,这就决定我们的入口压力可以承受12-13 bar

产品效果:

国内乳化机：粒径细度有限,10微米以下较困难,重复性差,产品粒径分布不均匀

IKN高剪切乳化机：可实现0.1-1微米的颗粒加工,粒径分布均匀,纳米级分散乳化

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数yi提供的实物为准。

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