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蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐,较早的资料就有资料记载其具有药用效果,如在《本草纲目拾遗》中介绍膨润土可用于治疗外伤和解毒,并将其归纳为中药的一种。蒙脱石混悬液由主药蒙脱石、助悬剂、矫味剂等组成,用于治疗腹泻及消化道溃疡等效果显著。其具有服用剂量准确、服用携带方便、粒度较细、服用后可快速均质到人体消化道、效果更好等多种优点。鉴于此,我们拟将蒙脱石制备成混悬剂以克服上述蒙脱石散剂的缺点。混悬液的制备原则首先是使粉粒润湿并在液体均质介质中均匀均质,保持一定条件使其尽量不聚集,然后采取一定的措施防止结块。
制备方法通常混悬液的有两种:均质法和凝聚法。由于蒙脱石本身的性质我们采用的是均质法,混悬液中微粒的大小不仅关系到混悬液的质量和稳定性,也会影响混悬液的药效和生物利用度。所以测定混悬液中微粒大小及其分布,是评定混悬液质量的重要指。由于本研究的蒙脱石采用的是法国益普生公司研制的商品名为思密达的蒙脱石散剂,故其微粒大小符合要求,无需测其微粒大小。
当蒙脱石混悬液的工艺配方确定时,为了降低沉降系数,我们可以通过减小粒子的半径来缩小沉降系数。蒙脱石混悬液粒径的细化,取决于均质设备的选择。如果采用IKN研磨均质机的话,不仅可以对蒙脱石混悬液粒径进行细化,还可以将混悬液均质的更均匀。这取决于上海依肯研磨均质机的特殊设计,IKN研磨均质机将胶体磨和均质机合二为一,先研磨细化粒径,再对物料进行均质,使蒙脱石混悬液更加细腻、均匀、稳定。
CMD2000系列研磨均质设备是IKN(上海)公司经过研究刚刚研发出来的一款新型产品,该机特别适合于需要研磨均质乳化均质一步到位的物料。我们将三级高剪切均质乳化机进行改装,我们将三级变更为一级,然后在乳化头上面加配了胶体磨磨头,使物料可以先经过胶体磨细化物料,然后再经过乳化机将物料均质乳化均质。胶体磨可根据物料要求进行更换(我们提供了2P,2G,4M,6F,8SF等五种乳化头供客户选择)
蒙脱石混悬液均质机选型表
CMD2000系列 研磨均质机 | 流量 L/H | 转速 rpm | 线速度 m/s | 功率 kw | 入/出口连接 DN | |
CMD2000/4 | 300 | 9000 | 23 | 2.2 | DN25/DN15 | |
CMD2000/5 | 1000 | 6000 | 23 | 7.5 | DN40/DN32 | |
CMD2000/10 | 2000 | 4200 | 23 | 22 | DN80/DN65 | |
CMD2000/20 | 5000 | 2850 | 23 | 37 | DN80/DN65 | |
CMD2000/30 | 8000 | 1420 | 23 | 55 | DN150/DN125 | |
CMD2000/50 | 15000 | 1100 | 23 | 110 | DN200/DN150 |
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118900
0-10
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水、油
380
450*350*750