欧盟医疗器械指令

任何投放欧洲市场的医疗器械均必须符合相关法规。制造商产品如满足“协调标准”，则推定其符合指令。符合指令的产品必须申请CE标记。法律框架包含3部指令：

关于有源植入式医疗器械的指令90/385/EEC（AIMD）

关于医疗器械的指令93/42/EEC（MDD）

关于体外诊断医疗器械的指令98/79/EC（IVDD）

所有医疗器械必须符合上述指令所列基本要求。 尽可能使用相关标准证实符合指令协调标准列表中所限定的基本要求。《欧盟医疗器械指令》是20世纪90年代欧盟统一协调后批准的有关医疗器械安全及性能“新趋势”的指令。制造商如要合法地将其医疗器械产品投放欧洲市场，则必须满足指令的要求，并申请CE。

标准配置

医疗器械欧盟ROHS指令检测仪移动样品平台

电制冷Si-PIN探测器

信号检测电子电路

高低压电源

大功率X光管

计算机及喷墨打印机

医疗器械欧盟ROHS指令检测仪技术指标

医疗器械欧盟ROHS指令检测仪元素分析范围从硫（S）到铀（U）

分析检出限可达1ppm

分析含量一般为1ppm到99.99％

任意多个可选择的分析和识别模型

相互独立的基体效应校正模型

多变量非线性回归程序

温度适应范围为15℃至30℃

电源：交流220V±5V,建议配置交流净化稳压电源

能量分辨率：160±5eV

外观尺寸： 550×416×333mm

样品腔尺寸：460×298×98mm

重量：45Kg

医疗器械欧盟ROHS指令检测仪适用行业

医疗器械欧盟ROHS指令检测仪同时可以应用于大型制冷器具、冰箱、冷冻箱、其它用于食品制冷、保鲜和储存的大型器具等。

真空吸尘器、地毯清扫机、其它清洁器具、用于缝纫、编织及其它织物加工的器具等。

中央数据处理器、个人计算机、打印机、复印设备、电气电子打字机、台式和袖珍计算器等。

收音机、电视机、录象机、录音机、高保真录音机、功放机、音乐仪器、其他记录或复制声音、图象的产品或设备。 

荧光灯具（家用的照明设备除外）、直型荧光灯、紧凑型荧光灯、高亮度放电灯等。

电钻、电锯、缝纫机，对木材、金属或其它材料进行车削、铣、砂磨、研磨、锯削、切割、剪切、钻孔、冲孔、折叠、弯曲或

类似加工的设备等。

电动火车或赛车、手持电子游戏机、电子游戏机、用于骑自行车、潜水、跑步、划船等的测算装置；带有电子或电气元件的运动设备。 

放射治疗设备、心脏用设备、透视装置、肺呼吸机、核医疗设备等。

烟雾探测器、发热调节器、温控器、家用或实验室设备用测量、称重或调节器具、工业安装（如在控制板上）中所用的其它监控仪器。 

江苏天瑞仪器股份有限公司是生产欧盟ROHS指令检测仪厂商，公司实力雄厚，服务网点多，是一家上市企业，产品物美价廉，服务及时到位，质量品牌保证。

《电子信息产品中有毒有害物质的检测方法》（以下简称《检测方法》，标准号为 SJ/T 11365-2006）对RoHS要求中有害元素测试方法给予了限定。其中X射线荧光光谱法（XRF）作为一种快捷、方便的方法被制定为快速筛选方法。使用X射线荧光光谱法（XRF）可对铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、铬（Cr）以及溴（Br）五种元素的相应标准样品进行测试。

厂家介绍

江苏天瑞仪器股份有限公司是生产光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售一体型企业。 2011年1月25日，天瑞仪器在深圳创业板块上市。股票代码为300165。分析仪器行业的家也是目前一家上市公司，公司现有员工1100人，包括研发部、技术部、生产部、国内业务部及海外市场部、品管部、计划部、采购部、仓管部、人力资源部、财务部、及董秘处和行政部等部门，且公司规模日益壮大。公司的X荧光检测技术具有快速、、无损的特点。X荧光分析仪可以应用于任何需要分析Na以上到U的元素或化合物成分分析的领域，如：电子电器（RoHS检测设备）、珠宝首饰（贵金属及镀层检测）、玩具安全（EN71-3）、建材(水泥、玻璃、陶瓷)、冶金(钢铁、有色金属)、石油（微量元素S、Pb等）、化工、地质采矿、商品检验、质量检验甚至人体微量元素的检验等等。

江苏天瑞仪器股份有限公司产品包括ROHS分析仪，XRF玩具涂料检测仪，X荧光光谱仪，X-RAY,EDX1800B仪器，ROHS环保分析仪，ROHS仪器，X射线荧光测厚仪，X射线镀层测厚仪，X-RAY膜厚测试仪，镀金镀银测厚仪，手持式光谱仪，手持式金属分析仪，ROHS检测设备，手持不锈钢测试仪，ROHS检测仪，手持式合金元素分析仪，手持式不锈钢材质检测仪，X射线荧光光谱仪，ROHS测试仪，便携式X射线荧光光谱仪，手持式合金分析仪，国产气相色谱质谱仪，x-ray光谱仪，X荧光测厚仪，ROHS检测仪器，不锈钢ROHS检测仪，便携式镀银层测厚仪，医疗器械欧盟ROHS指令检测仪。