一、生产企业简介

Terumo B公司前身为GambroB，始建于1963年，已致力卫生事业47年，员工共计31,500人，分布于32个。年营业额达四十亿美元，公司主要为血液成份技产品及肾科产品。2011年泰尔茂收购美国科安比斯特血液技公司(CridianB)，血液产品销售规模跃居，同时用户所熟知的GambroB服务、质量和拥有了一个新的名字---Terumo B。多年来，公司致力于卓越的服务和质量，致力于为您的机构提品和服务的员工；致力于新技和改进技的持续。

作为全自动血液成分分离机、治疗机、全血处理和病原灭活科技的技、产品和服务的供应商，在血液成分分离技领域中，公司通过人员、产品和优质的服务，致力于为世界各地的血液中心、医院、诊所和生物技研究机构提供优质的服务，生活质量。产品专注于血液成分技，为治疗和输血工作提供优服务，的技使其成为血液成份分离技领域的先驱者。每7秒钟，Terumo B就与一个生命接触。公司的愿景：提供更优质的血液，更美好的生活！激励着Terumo B的每位员工。泰尔茂比司特血液技产品贸易（上海）有限公司是美国TerumoB公司专门设立于中国的物流中心和技支持中心，为国内TerumoB血细胞分离机产品用户提供优质快捷的服务。TerumoB目前在中国大陆范围内总计销售接近400台血细胞分离设备，并对销售机器提供了的培训服务。TerumoB分别在北京、上海等地设有办事处，现场就近管理各地业务发展和培训服务，向用户实行制服务。
二、产品简介Spera Optia 血液分离系统是在COBE Spera平台的基础上设计制造的，是行业内新一代的治疗性血浆置换（TPE）以及单个核细胞的采集（MNC）的平台。该仪器可进行血浆置换将血浆中的体等有害物质清除，对、、皮肌和多发性肌、、性、及进行治疗，可很快体内的病变过程，病人的细胞及体液免疫功能。使用该仪器进行单核细胞采集，对造成，性高，且使减低了治疗中的危险性及造成不要的感染机率，在细胞治疗方面有着明显的优势。Spera Optia 采用一项申请的光学探测系统—AIM系统来管理界面及大尺寸触屏，自带多种全自动采集程序，仪器自动调整采集参数，可稳定界面优化采集参数。化操作者人为干预次数，可对被采集者进行更多的人为关怀，操作者及的舒适度。机器拥有连接打印机与电脑的功能，可以将详细采集数据通过打印机打印或者将数据存入电脑，采集过程的操作设置都可以追溯。另外，其大尺寸万向轮设计及三档刹车系统适应于各种突况应急处理。仪器还支持单/双针操作，具有五泵系统，带有颜色标识的卡匣式管路，个体差异化的凝剂管理，低体外循环血量，自带凝剂（ACD）感应器，集成热合钳，视听双模式报警等特点，程度血液治疗过程的性。主要组成部分：三、产品特点

a.界面自动管理（AIM）系统AIM系统使用光学探测系统，连续管理分离层，血小板层和白细胞层堆积，指导系统移除目标成分。在不影响操作员控制的同时对界面进行自动调整；连续监测和解读界面，操作员不需目视观察；有助于移除目标成分；通过稳定的界面得到高度可预测性结果

b.便捷的数据管理

打印采集，导出数据

收集并储存操作数据，使您不人工记录

跟踪并记录您每程序的报警数据

至多保存100条程序记录，供您查阅

c.注重的舒适与 的泵流速调节使得液体平衡更为优化低容量管路套装适合小体积病人当装载管路与所选程序不时系统报警自动化的程序让操作员有更多时间与病人或供者交流运行时更低的噪音了使病人的舒适度d.易于使用的管路套件一套管路适应多种程序即插即用管路设计，化减少假设步骤当所选程序与安装管路不时，系统自动报警低容量管路套装适合小体积病人化减少管路种类，使您的物流仓储更效率f.直观的图形化使用者界面（GUI）在高清彩色触控显示屏上显示实时信息供您参考逐步引导您完成程序操作帮助您输入要的和操作信息在正确的时间为您提供正确的信息来采集效率在报警时提供浅显易懂的报警提示g.高可动性系统可升降IV架，方便升降可折叠屏幕使得移动与仓储更为简单大尺寸万向轮使设备可动性更上一层楼三档刹车系统根据您的需求调节万向轮，适应各种情况h.标配的Seal Safe系统   方便的热封管路
四、产品应用机器自带多种全自动采集程序，适用于a.治疗性血浆置换（TPE），系统自动控制流体平衡b.红细胞置换/去除，系统自动控制流体平衡c.干细胞（单个核细胞）采集d.粒细胞采集e.骨髓淘洗f.血小板/白细胞去除g.治疗性血浆置换二次血浆处理（SPD）
（一）单个核细胞采集—— MNC  血细胞分离技在上的应用越来越广泛，通过血细胞分离机，可以实现血液成份单采和置换，单采即采出血液中的一种成份，回输其余成份，以实现成份输血和治疗性血液成份单采,置换即病人体内血液中的某种成份和外部置换液的交换,从而治疗的目的.血液分离机均采用性密闭式分离管道，操作过程由微机控制，简单方便，限度地控制了分离过程中的污染以及、等的传播。采用循环式采血，采集过程中献血员血容量保持平衡，对其心血管系统影响小，更为.Spera Optia系统可以采集外周血干细胞。可以使用这一程序采集包括单核细胞、细胞、CD34+和树突状细胞在内的单个核细胞（MNC）。此外还可以定制每种程序以满足献血者和病人的情况。工作原理1.全血进入通道2.血液在采集口处分离3.白膜层被泵入收集仓4.血小板回输给病人，而MNC细胞被泵入采集袋采集口：根据不同细胞的比重不同，离心力在采集口处将血液分层收集仓：根据不同细胞大小的区别，离心力与采集泵的液体流将被泵入收集仓中的细胞进一步分离（二）治疗性血浆置换——TPE治疗性血浆置换是近年开展的一种新型、的治疗措施。血液成份分离机采用离心方式，限度清除血浆中存在的与发生、发展有关的原、体、循环免疫复合物及其它致病因子，从而使减轻、或治愈。进行血浆置换治疗时，要求的血流量小，体外循环量也小，不需要更大的静脉通路（如深静脉留置导管等），更。Spera Optia系统可以根据病人的需要，定制相宜的血浆置换（TPE）程序。的界面自动管理系统通过连续监测、解读和调整界面，血浆置换和。低容量管路套件，适合小体型病人使用，有主意病人的舒适度和性。主要推荐采用TPE治疗的清除体急性多发性经 Guillain-Barre (格林-巴利)         重症肌无力 Myasthenia Gravis                            肌无力 Lambert-Eton Syn.                          肺出血- Goodpasture’s(古德帕斯特) Syn.  清除免疫复合物系统性红班狼疮 Systemic Lupus Erythematosus.       性 Rheumatoid Vasculitis清除症介质                      败血病 Sepsis肺出血- Goodpasture’s (古德帕斯特) Syn.移植器官排斥 Transplant Rejeion 替浆缺乏成分血栓性血小板减少 Thrombotic thrombocyenic purpura (TTP)清除其他血浆成分 Poisons蛋白结合 Protein-bound drugs TPE 性分类类别 I: - 治疗性分离是标准及合适(或疗法, 或作为一种有价值的线附属疗法)的治疗, 功效的理解是基于设计良好的随机化对照试验或有广泛而无争议的已发表经验文献为基礎。类别 II: - 治疗性分离是被普遍接受的治疗, 但只作为其他更确定的治疗的支持性或附属疗法而不是作为线疗法, 针对一部分的这些的随机对照研究是有的, 但是这些文献都只包含小样本或见闻式的个别病列研究。类别 III:   - 治疗性分离是被建议会有好处, 但现存征据不确定 TA 实际功效, 也不能澄清 TA 的风险/好处(或成本/好处)的比率。如果其他常规疗法失败, TPE 也可能被使用或作为研究。类别 IV:  对照试验並没有显示出治疗功效，不鼓励针对这些病变而使用TPE，及应在有研究协议(病人知情)前题下才可进行应用。A. 类别 I – TPE 是已证实的治疗;    1.格林-巴利 Guillain-Barre syndrome    2.肺出血- Goodpasture’s syndrome    3.冷球蛋白血症 Cryoglobulinemia     4.高粘滞 Herviscosity syndrome     5.血栓性血小板减少 (TTP)B. 类别 II – TPE 被视为次选疗法;    1.过量及中毒    2.溶血性尿毒 (HUS)    3.全身性    4.系统性红班狼疮 (SLE)    5.快速进行性肾小球 (RPGN) C. 类别 III – 有非确切性的证据;    1.多发性硬化症 (MS)    2.进行性系统性硬化症 (PMS)    3.温体自体免疫溶血性    4.母儿 ABO 血型不相容    5.因子抑制物D. 类别 IV – 缺乏确切的证据;    1.自身免疫缺陷    2.再生障碍性    3.性 Rheumatoid Arthritis (RA)    4.暴发性肝衰竭 (FHF)    5.肾脏移植排斥