PGL-80B喷雾干燥制粒机原料容积250KG/锅

1、综述  

背景：综合制剂车间第二层为口服固体制剂车间，制粒间二设有PGL-80B喷雾干燥制粒机，为满足设计规模需求，车间拟新购一台PGL-80B喷雾干燥制粒机。  

目的：为用户和供应商提供喷雾干燥制粒机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。 

范围：本URS适用于喷雾干燥制粒机招标采购和加工制作。  

责任：需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。  

工艺描述：该设备集喷雾、干燥、流化、制粒于一体，一步法制粒。通过物料管道将物料输送到喷雾干燥室，浸膏或浆料经过喷雾、热风沸腾在喷雾干燥室、捕集室形成流化床即沸腾状，物料形成颗粒，通过热交换热空气带走流化床中颗粒的水分，干燥成干颗粒，后干颗粒通过物料管道放出收集。采用喷雾工艺，特别适用微辅料，热敏性物料，功效比FL沸腾制粒机高1～2倍；适用于中成药制备：颗粒剂、胶囊剂、片剂颗粒、或对颗粒进行包衣等。

2、法规标准  

法规：除本URS特殊要求外，须满足中国的cGMP法规要求，中国安全环保法规。JB/T20046-2005《药用喷雾干燥制粒机》

3、供货范围 

喷雾干燥制粒机1台套，易损备件、技术资料1套（中文版）、合格证、到货清单。 

4、术语说明